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口服司美格鲁肽儿童/青少年2型糖尿病3期试验取得积极结果

来源:诺和诺德     5

【导读】:司美格鲁肽片是第一种可以口服的肽类GLP-1受体激动剂。采用SNAC促吸收技术,可以按日进行给药。

2026年4月23日诺和诺德Novo Nordisk宣布,口服司美格鲁肽用于10至17岁儿童和青少年2型糖尿病患者3a期临床试验PIONEER TEENS研究取得积极结果。

PIONEER TEENS(NCT04596631)为多中心、随机、双盲、安慰剂对照3a期临床试验,共纳入132名二甲双胍/基础胰岛素背景治疗,血糖控制不佳的10-17岁儿童和青少年2型糖尿病患者。入组患者在背景治疗的基础上随机接受口服司美格鲁肽(3mg、7mg克或14mg,每日一次)或安慰剂。至26周,口服司美格鲁肽组相对于安慰剂组HbA1c下降0.83%。在安全性方面,与口服司美格鲁肽已知的安全性相一致。

司美格鲁肽(Semaglutide)为长效肽类GLP-1受体激动剂,本身难以口服吸收。口服司美格鲁肽通过加入促吸收剂SNAC,提高生物利用度(0.4%-1%),使司美格鲁肽实现口服给药。口服司美格鲁肽需要用一小口水在空腹条件下服药,并等待30分钟后才能进食、饮水或服用其他药物。

2024年1月,司美格鲁肽片(诺和忻®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。


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