2026年7月1日翰宇药业宣布利拉鲁肽（H）注射液已获得国家药品监督管理局批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，并可降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。

利拉鲁肽（Liraglutide）为肽类GLP-1受体激动剂，一天给药一次。原研产品利拉鲁肽注射液（诺和力）国内获批的适应症为：用于成人2型糖尿病患者控制血糖（适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者，与二甲双胍或磺脲类药物联合应用）；以及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。

利拉鲁肽（H）采用全化学合成工艺，是国内首家以全化学合成路径获批的利拉鲁肽制剂，利拉鲁肽（H）注射液的适应症与利拉鲁肽注射液（诺和力）一致。目前已包括中美华东在内，多家企业的利拉鲁肽仿制产品在国内上市。

目前国内GLP-1类药物市场以周制剂为主，包括GLP-1受体激动剂类的司美格鲁肽（Semaglutide）、埃诺格鲁肽（Ecnoglutide）、苏帕格鲁肽α（Efsubaglutide Alfa）、度拉糖肽（Dulaglutide）、聚乙二醇洛塞那肽（Loxenatide），GIP/GLP-1受体激动剂类的替尔泊肽（Tirzepatide），以及GLP-1/GCG受体激动剂类的玛仕度肽（Mazdutide）。尽管利拉鲁肽为日制剂，由于上市时间相对较早，仍占据一定规模的存量市场。

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