2025年9月29日，诺和诺德Novo Nordisk宣布向美国食品和药物管理局（FDA） 重新提交了依柯胰岛素（Insulin Icodec）的生物制剂新药上市申请（BLA），拟用于成人2型糖尿病。

2023年，诺和诺德向FDA提交了依柯胰岛素的新药上市申请，适应症涵盖1型和2型糖尿病。2024年5月日，美国FDA药物咨询委员会以增加低血糖风险为由否决建议批准依柯胰岛素用于1型糖尿病，但未对是否建议批准依柯胰岛素用于2型糖尿病进行讨论。

2024年7月，诺和诺德收到FDA的完整回复函（CRL），FDA提出与制造工艺和1型糖尿病适应症有关的要求。本次诺和诺德重新提交BLA，仅包括2型糖尿病，放弃寻求FDA批准依柯胰岛素用于1型糖尿病。

2025年发表的依柯胰岛素用于2型糖尿病系列3期临床试验ONWARDS 1-5研究分析结果显示，依柯胰岛素与每日一次基础胰岛素相比，降糖作用相似，并未增加低血糖的发生风险（Peter Rossing., 2025）。

依柯胰岛素（诺和期Awiqli）为长效胰岛素类似物，一周只需注射一次。已在欧盟获批用于1型和2型糖尿病。国内于2024年获批上市，适应症仅包括2型糖尿病。国内上市以来，依柯胰岛素市场增长迅速，预计2025年市场规模将超过1个亿。

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