1期临床4–8周，博瑞生物BGM0504片减重最高达8.2%—

药研快讯

1期临床4–8周，博瑞生物BGM0504片减重最高达8.2%

来源：博瑞生物 5

【导读】：GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和GLP-1（胰高血糖素样肽-1）都属于肠促胰岛素（Incretin），能够葡萄糖浓度依赖性促进胰岛素分泌。GLP-1还能够抑制胃和胰腺消化液的分泌以及胃的蠕动排空，减少食欲，降低体重。同时激动GIP受体能够增强激动GLP-1受体后产生的治疗作用。

2024年3月24日，博瑞生物BrightGene宣布BGM0504片在健康受试者及超重或肥胖人群1期临床试验中取得积极结果。

中国研究显示，BGM0504片连续给药4周后，受试者体重较基线平均下降1.04%至5.56%；美国研究，在5至8周给药周期内，体重下降幅度为2.7%至8.2%。在安全性方面，BGM0504片在10mg至80mg剂量范围内总体耐受性良好，未观察到严重不良事件或非预期不良反应。常见不良事件主要为胃肠道反应，多为轻度至中度且呈一过性。低剂量组在发挥疗效的同时未观察到胃肠道不良反应。药代动力学方面的研究数据支持每日一次口服给药。

BGM0504为肽类GLP-1/GIP受体双重激动剂，目前正在开发注射和口服剂型，目标适应症为2型糖尿病和体重管理。临床前研究显示BGM0504对GLP-1和GIP受体的激动作用是替尔泊肽的2-3倍（ED50：0.031和0.182nM与ED50：0.086和0.441）（Jiandong Yuan., 2024）。2025年博瑞生物与华润三九达成GM0504注射液在中国大陆地区（不包含香港、澳门及台湾地区），共同开发和商业化协议。

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