热点品种，东阳光伏诺拉生注射液抢先申请上市

2026年4月8日，东阳光宣布富马酸伏诺拉生氯化钠注射液（研发代号：HECB1502201）上市许可申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。拟申请的适应症为：用于治疗消化性溃疡出血。

发布时间：2026-04-08浏览数：102

远力健药业第四代促胃动力药酒石酸西尼必利片首仿获批

2026年4月3日远力健药业宣布，酒石酸西尼必利片（坦乐®）已获得国家药品监督管理局批准上市。适应症为改善轻度至中度功能性消化不良的早饱、餐后饱胀不适、腹胀症状。

发布时间：2026-04-03浏览数：143

云顶新耀艾曲莫德国内获批治疗中重度溃疡性结肠炎

2026年2月6日，云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准维适平®（精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY®），用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡…

发布时间：2026-02-06浏览数：310

歌礼地尼法司他治疗痤疮的3期开放标签研究显示安全性良好

2026年1月29日，歌礼制药发布地尼法司他（ASC40）用于中重度寻常性痤疮3期临床试验（NCT06248008）开放标签研究结果。

发布时间：2026-01-29浏览数：255

2期试验ORE-001预防术后肠麻痹取得积极结果

2025年10月9日，Orexa B.V. 宣布ORE-001用于预防接受腹部大手术术后肠麻痹（POI）2a期临床试验取得积极的中期结果。

发布时间：2025-10-09浏览数：265

第29天，歌礼ASC47联用司美格鲁肽1期试验减重提升56.2%

2025年9月22日，歌礼制药公布ASC47联合司美格鲁肽用于肥胖（BMI≥30 kg/㎡）1期临床试验ASC47-103的研究结果。

发布时间：2025-09-22浏览数：289

仿制噩耗，原研奥贝胆酸美国退市

2025年9月11日，Intercept Pharmaceuticals宣布基于美国FDA的要求，自愿从美国市场撤出奥贝胆酸（Ocaliva）。

发布时间：2025-09-11浏览数：540

菲优拉生获批上市，P-CAB进入战国时代

根据国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示 ，盐酸菲优拉生片已于2025年9月2日获得NMPA批准上市。

发布时间：2025-09-02浏览数：1k+

3期试验替戈拉生维持治疗胃食管反流病优于兰索拉唑

2025年8月7日，Braintree Laboratories发布替戈拉生（Tegoprazan）在胃食管反流病（GERD）3期临床试验TRIUMpH研究维持治疗阶段达到顶线结果。

发布时间：2025-08-07浏览数：928

歌礼宣布地尼法司他治疗痤疮3期临床试验达到终点

2025年6月4日，歌礼制药宣布地尼法司他（ASC40）治疗中重度寻常性痤疮的3期临床试验（NCT06192264）达到主要、关键次要及次要终点。

发布时间：2025-06-04浏览数：647