重磅炸弹级产品，康蒂尼药业抗肝纤维化新药羟尼酮申请上市

2026年5月13日康蒂尼药业宣布，羟尼酮胶囊的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于乙肝肝纤维化。

发布时间：2026-05-13浏览数：107

热点品种，东阳光伏诺拉生注射液抢先申请上市

2026年4月8日，东阳光宣布富马酸伏诺拉生氯化钠注射液（研发代号：HECB1502201）上市许可申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。拟申请的适应症为：用于治疗消化性溃疡出血。

发布时间：2026-04-08浏览数：188

远力健药业第四代促胃动力药酒石酸西尼必利片首仿获批

2026年4月3日远力健药业宣布，酒石酸西尼必利片（坦乐®）已获得国家药品监督管理局批准上市。适应症为改善轻度至中度功能性消化不良的早饱、餐后饱胀不适、腹胀症状。

发布时间：2026-04-03浏览数：213

云顶新耀艾曲莫德国内获批治疗中重度溃疡性结肠炎

2026年2月6日，云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准维适平®（精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY®），用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡…

发布时间：2026-02-06浏览数：426

歌礼地尼法司他治疗痤疮的3期开放标签研究显示安全性良好

2026年1月29日，歌礼制药发布地尼法司他（ASC40）用于中重度寻常性痤疮3期临床试验（NCT06248008）开放标签研究结果。

发布时间：2026-01-29浏览数：320

2期试验ORE-001预防术后肠麻痹取得积极结果

2025年10月9日，Orexa B.V. 宣布ORE-001用于预防接受腹部大手术术后肠麻痹（POI）2a期临床试验取得积极的中期结果。

发布时间：2025-10-09浏览数：303

第29天，歌礼ASC47联用司美格鲁肽1期试验减重提升56.2%

2025年9月22日，歌礼制药公布ASC47联合司美格鲁肽用于肥胖（BMI≥30 kg/㎡）1期临床试验ASC47-103的研究结果。

发布时间：2025-09-22浏览数：324

仿制噩耗，原研奥贝胆酸美国退市

2025年9月11日，Intercept Pharmaceuticals宣布基于美国FDA的要求，自愿从美国市场撤出奥贝胆酸（Ocaliva）。

发布时间：2025-09-11浏览数：589

菲优拉生获批上市，P-CAB进入战国时代

根据国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示 ，盐酸菲优拉生片已于2025年9月2日获得NMPA批准上市。

发布时间：2025-09-02浏览数：1k+

3期试验替戈拉生维持治疗胃食管反流病优于兰索拉唑

2025年8月7日，Braintree Laboratories发布替戈拉生（Tegoprazan）在胃食管反流病（GERD）3期临床试验TRIUMpH研究维持治疗阶段达到顶线结果。

发布时间：2025-08-07浏览数：989