云顶新耀中重度溃疡性结肠炎治疗药物艾曲莫德申请本地化生产

2026年9月17日云顶新耀宣布，精氨酸艾曲莫德片（维适平®VELSIPITY®）的地产化上市申请已获批国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。

发布时间：2026-09-17浏览数：20

沐源生物再次提交牛磺熊去氧胆酸胶囊的首仿上市申请

2026年8月31日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，沐源生物重新提交的牛磺熊去氧胆酸胶囊仿制上市申请，已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-31浏览数：171

武田短肠综合征治疗药物替度格鲁肽儿童适用年龄扩大至4个月

2026年8月6日，武田宣布注射用替度格鲁肽（瑞唯抒®）1.25mg已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，治疗短肠综合征适应症适用年龄扩展至校正胎龄4个月及以上儿童患者。

发布时间：2026-08-06浏览数：285

维得利珠单抗治疗儿童溃疡性结肠炎和克罗恩病拟纳入优先审评

2026年7月24日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，武田注射用维得利珠单抗用于2岁及以上儿童中度至重度活动性溃疡性结肠炎和活动性克罗恩病拟纳入优先审评。

发布时间：2026-07-24浏览数：323

狙击正大天晴重磅护肝药，华海申请异甘草酸镁注射液首仿上市

2026年7月6日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，华海药业异甘草酸镁注射液的上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-07-06浏览数：464

轩竹生物独家PPI安奈拉唑申请新增治疗成人反流性食管炎

2026年6月30日轩竹生物宣布，安奈拉唑钠肠溶片（安久卫®）用于治疗成人反流性食管炎的上市申请，已获得国家药品监督管理局受理。

发布时间：2026-06-30浏览数：421

首仿，泰恩康肠道准备药物复方硫酸钠片获批上市

2026年6月25日，泰恩康宣布其下属企业华铂凯盛复方硫酸钠片的上市申请已获得国家药品监督管理局批准。

发布时间：2026-06-25浏览数：379

首仿，金瑞宝医药胃黏膜保护剂聚普瑞锌口崩片获批上市

2026年6月25日海南金瑞宝医药宣布，聚普瑞锌口崩片已莸得国家药品监督管理局批准，用于胃溃疡的治疗。

发布时间：2026-06-25浏览数：614

首仿，国为抗便秘药物利那洛肽胶囊获批上市

2026年6月23日国为GOWELL集团宣布，利那洛肽胶囊的上市申请已获得国家药品监督管理局批准。

发布时间：2026-06-23浏览数：632

首个新型抑酸药注射剂，柯菲平醋酸伏诺拉生注射用浓溶液获批

2026年6月22日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，柯菲平下属柯创制药醋酸伏诺拉生注射用浓溶液已获得NMPA批准上市。

发布时间：2026-06-22浏览数：885