我的
注册
会员中心
进入
帮助中心
联系我们

热点品种,东阳光伏诺拉生注射液抢先申请上市

来源:东阳光     3

【导读】:2026年4月8日,东阳光宣布富马酸伏诺拉生氯化钠注射液(研发代号:HECB1502201)上市许可申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。拟申请的适应症为:用于治疗消化性溃疡出血。

2026年4月8日,东阳光宣布富马酸伏诺拉生氯化钠注射液(研发代号:HECB1502201)上市许可申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。拟申请的适应症为:用于治疗消化性溃疡出血。

伏诺拉生注射液治疗消化性溃疡出血的多中心、随机、双盲、阳性对照2/3期临床试验,共纳入560例48小时内有上消化道出血症状(如呕血、黑便或其它可能的临床表现)经内镜下治疗后确认成功止血者的患者。入组患者随机接受伏诺拉生氯化钠注射液或注射用艾司奥美拉唑钠静脉滴注。东阳光在2026年4月8日的新闻稿中披露的试验结果为,伏诺拉生注射液可有效控制消化性溃疡出血患者的再出血风险,并具有良好的安全性。由于未披露具体的试验数据,预计的伏诺拉生注射液疗效达到和注射用艾司奥美拉唑钠等效。

伏诺拉生(Vonoprazan)为钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)。与奥美拉唑、兰索拉唑等质子泵抑制剂(PPI)类药物相比,P-CAB类药物无需在酸性环境下转变为活性形成,对激活和非激活状态的质子泵都具有抑制作用,抑酸作用强大。并且P-CAB类药物在胃酸中稳定,无需制成肠溶制剂,起效迅速。此外,P-CAB类药物也不影响CYP2C19代谢酶,不影响氯吡格雷等药物发挥作用。目前国内尚无P-CAB注射类产品上市。除东阳光外,柯菲平医药的醋酸伏诺拉生注射液也已进入上市审批阶段


原文链接


免责声明:相关信息仅限药物研发参考使用,本网站不保证信息真实和准确!


关注“药研苑”公众号,查看前景解析。


推荐阅读:
2025年1-3季度口崩片市场哪个强?
2025年1-3季度口溶膜制剂哪家强?
免疫检查点抑制剂,谁将成为下一个王者?
质子泵相关抑酸类药物市场即将回暖
中药1类新药距离封神还有多远
“药品营销避坑”试读:
药品立项需要注意什么(一)
药品生命周期管理(一)
改剂型,口服液体制剂“金矿”还是“陷阱


我们提供如下咨询服务:药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后,在主页面发送消息,咨询相关服务。


相关阅读

菲优拉生获批上市,P-CAB进入战国时代

根据国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示 ,盐酸菲优拉生片已于2025年9月2日获得NMPA批准上市。

发布日期:2025-09-02 浏览数:932

3期试验替戈拉生维持治疗胃食管反流病优于兰索拉唑

2025年8月7日,Braintree Laboratories发布替戈拉生(Tegoprazan)在胃食管反流病(GERD)3期临床试验TRIUMpH研究维持治疗阶段达到顶线结果。

发布日期:2025-08-07 浏览数:853

2期试验ORE-001预防术后肠麻痹取得积极结果

2025年10月9日,Orexa B.V. 宣布ORE-001用于预防接受腹部大手术术后肠麻痹(POI)2a期临床试验取得积极的中期结果。

发布日期:2025-10-09 浏览数:227

远力健药业第四代促胃动力药酒石酸西尼必利片首仿获批

2026年4月3日远力健药业宣布,酒石酸西尼必利片(坦乐®)已获得国家药品监督管理局批准上市。适应症为改善轻度至中度功能性消化不良的早饱、餐后饱胀不适、腹胀症状。

发布日期:2026-04-03 浏览数:37

相关企业

横切线®为注册商标

Copyright 2020 横切线®药研苑 备案号:粤ICP备18041379号-3

上“药研苑”公众号,看前景剖析。

扫一扫,关注“药研苑”公众号