2026年1月29日，歌礼制药发布地尼法司他（ASC40）用于中重度寻常性痤疮3期临床试验（NCT06248008）开放标签研究结果。

该研究用于评估地尼法司他（ASC40）在240例中重度寻常性痤疮患者中的长期安全性。入组患者均接受地尼法司他（ASC40）每日一次，治疗40周，此前均接受过12周的地尼法司他（ASC40）或安慰剂治疗。研究结果地尼法司他（ASC40）显示出良好的安全性和耐受性特征。大部分治疗期间不良事件为轻度（1级）和中度（2级）。没有发生与地尼法司他（ASC40）有关的3级或4级治疗相关性不良事件和严重不良事件，未报告死亡病例。

2025年6月，歌礼制药发现了尼法司他（ASC40）治疗中重度寻常性痤疮的3期临床试验（NCT06192264）的研究结果该试验共纳入480名重度寻常性痤疮患者，入组患者按照1:1的比例随机接受地尼法司他50mg每日一次或安慰剂，治疗12周。至第12周，地尼法司他组和安慰剂组达到《研究者总体评估（Investigator's Global Assessment，IGA）》评分较基线下降至少2分，且IGA分级为0分（光洁）或1分（几乎光洁）的比例分别为33.2%和14.6%（p<0.0001）。地尼法司他组和安慰剂组总皮损计数相对基线分别下降57.4%和35.4%（p <0.0001），炎性皮损计数相对基线分别下降是63.5%和43.2%（p <0.0001），非炎性皮损计数相对基线分别下降51.9%和28.9%（p <0.0001）（歌礼制药., 2025）。

地尼法司他（Denifanstat）是Sagimet Biosciences开发的脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂，通过抑制人皮脂细胞的脂肪酸从头合成（DNL），直接抑制面部皮脂生成。地尼法司他还能够减少细胞因子分泌和Th17分化来抑制炎症。2019年歌礼获得地尼法司他在大中华区的独家授权（Sagimet., 2019）。

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