来源:Orexa B.V. 59
2025年10月9日,Orexa B.V. 宣布ORE-001用于预防接受腹部大手术术后肠麻痹(POI)2a期临床试验取得积极的中期结果。
该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,计划纳入100至120名需要接受纵向剖腹妇科手术的女性患者。对于40名患者的中期数据分析结果显示,与安慰剂组相比ORE-001组术后午餐的摄入量增加63%,术后第一次排便的时间大约提前1天。术后胃肠功能障碍的发病率从安慰剂组的21%下降到ORE-001组的6%,需要延长住院治疗的患者比例从31%下降到7%。基于该中期研究结果,Orexa将提前结束当前的2a期临床试验。
术后肠麻痹(POI)又称为术后胃肠功能障碍(POGD),是指术后至排气、排便恢复期间不能耐受经口进食。术后早期经口进食,有助于促进肠道运动功能恢复,维护肠黏膜功能,防止菌群失调和异位,降低术后感染发生率以及缩短术后住院时间。不耐受患者可出现恶心,呕吐和腹胀等消化道症状。
ORE-001为口服局麻类药物。能够缓解消化道不适症状,并减轻腹胀感,增加术后患者进食。
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