来源:歌礼制药 17
2025年9月22日,歌礼制药公布ASC47联合司美格鲁肽用于肥胖(BMI≥30 kg/㎡)1期临床试验ASC47-103的研究结果。
ASC47-103研究共分3个列队,队列1、2和3在司美格鲁肽0.5mg每周一次皮下注射治疗4周的基础上,接受ASC47 10mg(N=6)、30mg(N=6)、60mg(N=9)或等量安慰剂(队列1:N=2;队列2:N=2;队列3:N=2)单次皮下注射。治疗期为4周,随访期为6周。
至第29天时,司美格鲁肽单药组(n=7)体重相对基线下降2.5%。ASC47 10mg联合组(n=6)与司美格鲁肽单药组相比未显示出额外的减重效果;ASC47 30mg联合组(n=6)与司美格鲁肽单药组相比减重效果相对提升56.2%;ASC47 60mg联合组(n=9)与司美格鲁肽单药组相比减重效果相对提升15.1%。与司美格鲁肽单药组相比,除ASC47 10mg组外,ASC47 30mg和60mg组低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)均显著降低。
司美格鲁肽单药组在停药后第4周,减重效果反弹68%;ASC47 30mg联合单药组与司美格鲁肽单药组相比,减重效果提升提升157.1%;ASC47 60mg联合单药组与司美格鲁肽单药组相比,减重效果提升提升110.4%。
ASC47为歌礼制药开发的长效皮下储库型THRβ(甲状腺激素受体α)激动剂类制剂,表观半衰期长达30天。THRβ激动剂能够促进脂质代谢,由于与甲状腺激素受体α(THRα)不具有亲和性或亲和性较弱,能够避免或减少激动心血管THRα引起的不良反应。由于本次研究仅为1期临床试验,入组样本量较少,研究时间短,无论是减重效果还是减重后的维持效果,还需要由进一步的研究加以验证。
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