重磅布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）臣邦医药首仿获批

2026年9月18日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，臣邦医药下属新黄河制药布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）的仿制药上市申请已获得NMPA批准。

发布时间：2026-09-18浏览数：115

博志研新重新提交BCM347（氨溴索口溶膜）上市申请

2026年9月15日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，博志研新BCM347的新药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-09-15浏览数：116

默沙东索特西普适应症拓展至Ⅳ级肺动脉高压，及降低恶化事件

2026年9月11日默沙东宣布，注射用索特西普（欣瑞来®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗世界卫生组织（WHO）功能分级（FC）Ⅱ-Ⅳ级的肺动脉高压（PAH，WHO第1组）成人患者，以…

发布时间：2026-09-11浏览数：108

山东京卫申请茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂首仿上市

2026年9月10日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，山东京卫茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂的仿制药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-09-10浏览数：144

和铂医药长效TSLP单抗HBM9378哮喘2期临床取得积极结果

2026年9月8日和铂医药宣布，其合作伙伴Windward Bio公布了HBM9378用于哮喘2/3期临床试验POLARIS-1研究2期试验中期结果。

发布时间：2026-09-08浏览数：112

阿斯利康IL-33单抗Tozorakimab三期试验改善COPD急性加重

2026年9月8日阿斯利康宣布，Tozorakimab在两项慢性阻塞性肺病（COPD）3期临床试验OBERON和TITANIA中取得积极结果。

发布时间：2026-09-08浏览数：133

康诺亚TSLP/IL-13双抗CM512用于慢性鼻窦炎2期试验达到终点

2026年8月10日康诺亚Keymed Biosciences宣布，CM512用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）2期临床试验达到研究终点。

发布时间：2026-08-10浏览数：290

长风药业沙美特罗替卡松吸入气雾剂首仿再闯关

2026年8月10日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，长风药业沙美特罗替卡松吸入气雾剂的仿制上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-10浏览数：302

河南中帅医药乙酰唑胺缓释胶囊获批预防急性高山病

2026年8月6日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，河南中帅医药乙酰唑胺缓释胶囊仿制上市申请已获得NMPA批准，用于预防急性高山病。

发布时间：2026-08-06浏览数：328

博瑞医药长效舒张支气药物噻托溴铵吸入喷雾剂首仿获批

2026年7月31日，博瑞医药下属企业艾特美噻托溴铵吸入喷雾剂的仿制申请已获得NMPA批准。

发布时间：2026-07-31浏览数：233