舒美奇成都生物和茂康药业乙酰半胱氨酸口服溶液首仿同日获批

2026年11月5日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，倍特制药下属企业倍特得诺药业螺内酯口服混悬液的仿制药上市申请已获得NMPA批准。

发布时间：2026-11-05浏览数：2

泰德制药肺动脉高压用药贝前列素钠缓释片首仿获批

2026年10月22日国家药品监督管理局（NMPA）网站显示，泰德制药贝前列素钠缓释片的仿制药上市申请已获得NMPA批准。

发布时间：2026-10-22浏览数：163

正大天晴乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂首仿上市

2026年10月22日国家药品监督管理局（NMPA）网站显示，正大天晴乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂的仿制药上市申请已获得NMPA批准。

发布时间：2026-10-22浏览数：182

抗TSLP单抗特泽利尤嗜酸性食管炎3期试验取得积极结果

2026年10月20日阿斯利康（AstraZeneca）宣布，特泽利尤单抗用于嗜酸性粒细胞食管炎（EoE）3期临床试验CROSSING取得积极结果。

发布时间：2026-10-20浏览数：168

施贵宝新型肺纤维化治疗药物Admilparant三期试验取得积极结果

2026年10月12日百时美施贵宝宣布，Admilparant用于成人特发性肺纤维化3期临床试验ALOFT-IPF取得积极结果。

发布时间：2026-10-12浏览数：223

重磅布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）臣邦医药首仿获批

2026年9月18日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，臣邦医药下属新黄河制药布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）的仿制药上市申请已获得NMPA批准。

发布时间：2026-09-18浏览数：452

博志研新重新提交BCM347（氨溴索口溶膜）上市申请

2026年9月15日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，博志研新BCM347的新药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-09-15浏览数：345

默沙东索特西普适应症拓展至Ⅳ级肺动脉高压，及降低恶化事件

2026年9月11日默沙东宣布，注射用索特西普（欣瑞来®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗世界卫生组织（WHO）功能分级（FC）Ⅱ-Ⅳ级的肺动脉高压（PAH，WHO第1组）成人患者，以…

发布时间：2026-09-11浏览数：289

山东京卫申请茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂首仿上市

2026年9月10日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，山东京卫茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂的仿制药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-09-10浏览数：382

和铂医药长效TSLP单抗HBM9378哮喘2期临床取得积极结果

2026年9月8日和铂医药宣布，其合作伙伴Windward Bio公布了HBM9378用于哮喘2/3期临床试验POLARIS-1研究2期试验中期结果。

发布时间：2026-09-08浏览数：291