来源:博瑞医药 20
2026年7月31日,博瑞医药下属企业艾特美噻托溴铵吸入喷雾剂的仿制申请已获得NMPA批准。
在此之前,勃林格殷格翰Boehringer Ingelheim噻托溴铵吸入喷雾剂(能倍乐)于2016年在国内获批上市,适应症为:用于慢性阻塞性肺疾病(COPD,简称慢阻肺,包括慢性支气管炎和肺气肿)及其相关呼吸困难的维持治疗,改善COPD患者的生活质量,能够减少COPD急性加重。艾特美是第一家获批噻托溴铵吸入喷雾剂仿制批准的企业。
噻托溴铵(Tiotropium Bromide)为长效抗胆碱能药物(LAMA),起效时间和支气管舒张作用不如长效β₂受体激动剂(LABA),但与LABA联合使用,能够协同舒张支气管。吸入喷雾剂,也被称为软雾技术,不使用抛射剂,利用弹簧机械,使药液射流对撞,以低射速的形式,形成气雾。与普通喷雾剂相比,不需要操作与吸气精确协同。国内上市的噻托溴铵吸入制剂还包括吸入粉雾剂。尽管吸入喷雾剂与吸入粉雾剂相比,患者不用用力吸气,但从市场表现来看,噻托溴铵吸入粉雾剂的表现好于吸入喷雾剂。
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