2026年8月6日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，河南中帅医药乙酰唑胺缓释胶囊仿制上市申请已获得NMPA批准，用于预防急性高山病。

急性高山病（AMS），又称急性高原反应。指低地居民前往海拔 2500 米以上的地区旅行，出现的头痛、眩晕、食欲不振、恶心，呕吐、疲乏、无力、易怒等不适反应。症状一般持续24～48小时，是高原病中较轻且最常见的一种类型。

乙酰唑胺（Acetazolamide）碳酸酐酶抑制剂乙酰唑胺减轻AMS机制尚不完全清楚，被认为与促进增加通气量增，降低血液中二氧化碳（CO₂）浓度，纠正低氧环境引起的代谢性酸中毒有关。

尽管在相关指南中乙酰唑胺被推荐用于急性高山病的预防和治疗。但河南中帅乙酰唑胺缓释胶囊获批之前，尚无乙酰唑胺制剂获批用于AMS。河南中帅的乙酰唑胺缓释胶囊是国内首个上市的乙酰唑胺缓释剂型，也是国内首个获批预防急性高山病的药物。

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