2026年8月10日康诺亚Keymed Biosciences宣布，CM512用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）2期临床试验达到研究终点。

该研究为中国多中心、随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验，共纳入120名慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者。入组患者随机接受CM512 300mg每三月给药一次（Q12W）、300mg每半年给药一次（Q24W）、600mg每半年给药一次（Q24W），或安慰剂。至第24周，CM512组与安慰剂组相比，在鼻息肉评分（NPS）、鼻塞评分（NCS）、鼻部症状综合评分（TSS）、鼻窦CT Lund-Mackay评分、鼻-鼻窦炎患者生活质量量表SNOT-22评分均得到显著改善。第4周时，便可见上述指标得到改善。在安全性方面，CM512组治疗期间不良事件（TEAE）的发生率与安慰剂组相当，CM512组未发生严重不良事件，产生抗药抗体（ADA）的发生率极低。

CM512为长效抗TSLP/IL-13双特异性抗体。腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）可由上皮细胞释放，处于炎症级联反应的顶部。在外界的刺激下上皮细胞分泌TSLP，实现自我保护，但TSLP的过表达能够介导气道的自身免疫性疾病。IL-13被认为慢性鼻窦炎、特异性皮炎等炎症疾病中重要的驱动炎症因子。目前国内尚无TSLP/IL-13双抗药物获批上市。

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