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·恒瑞医药抗IL-4Rα卓托奇拜单抗申请上市用于中重度特应性皮炎
2026年9月3日恒瑞医药宣布，卓托奇拜单抗注射液的新药品上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。
·箕星药业艾曲帕米鼻喷雾剂获批用于阵发性室上性心动过速
2026年9月3日箕星药业宣布，艾曲帕米鼻喷雾剂（星必妥®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作，转复为窦性心律。
·PD-1抑制剂帕博利珠单抗获批用于围手术期局部晚期头颈鳞癌
2026年9月3日默沙东宣布，帕博利珠单抗注射液（可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的可手术切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌成人患者，单药新辅助治疗，并在手术后联合放疗加或不加顺铂化疗进行辅助治疗，随后继续帕博利珠单抗单药治疗。
·贝达药业恩沙替尼获批用于非小细胞肺癌术后辅助治疗
2026年9月3日贝达药业宣布，盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的ⅠB期至ⅢB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的术后辅助治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗。
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·超越非布司他？一品红降尿酸药物氘泊替诺雷3期研究达到终点
2026年9月3日一品红宣布，氘泊替诺雷胶囊用于痛风伴高尿酸血症患者3期临床试验达到主要终点。
·恒瑞口服小分子GLP-1药物HRS-7535申请上市用于2体重管理
2026年9月3日恒瑞医药宣布，HRS-7535片的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理，拟用于“在控制饮食和增加运动基础上，初始体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：①≥ 28 kg/m2（肥胖），或②≥24 kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、脂肪肝等）”。
·卫材抗阿尔茨海默病单抗仑卡奈单抗获批皮下自动注射剂
2026年9月3日，卫材宣布仑卡奈单抗注射液（皮下注射）（皮下自动注射笔，乐意保®LEQEMBI®），已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准作为早期阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍（MCI）或轻度阿尔茨海默病痴呆（二者统称为早期阿尔茨海默病）的初始治疗药物。
·心衰2期试验阿斯利康松弛素受体激动剂AZD5462取得积极结果
2026年8月30日，《Circulation》在线发表了阿斯利康AZD5462治疗慢性心力衰竭2期临床试验LUMINARA的研究结果。
·齐鲁制药糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂首仿获批上市
2026年9月2日齐鲁制药宣布，糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂（畅齐灵®）的仿制上市申请已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗2岁及以上患者的季节性和常年性过敏性鼻炎。
·翰森制药B7-H3靶向ADC（HS-20093）申请上市用于小细胞肺癌
2026年9月2日翰森制药宣布，注射用HS-20093（Risvutatug Rezetecan）的新药上市申请，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗既往含铂治疗失败的小细胞肺癌（SCLC）成人患者。
·B7-H3靶向ADC依康坦博妥塔单抗申请上市用于小细胞肺癌
2026年9月2日宜联生物宣布，注射用依康坦博妥塔单抗的新药上市申请，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）受理，用于治疗复发性小细胞肺癌。
·甘李药业GLP-1药物博凡格鲁肽申请上市用于长期体重管理
2026年9月2日甘李药业宣布，博凡格鲁肽注射液的新药上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于肥胖或超重患者的长期体重管理。
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