来源:诺华 2
2026年9月1日诺华Novartis宣布,瑞米布替尼用于复发型多发性硬化(RMS)3期临床试验REMODEL-1/-2中取得积极结果。
REMODEL-1/-2为两项重复多中心、随机、双盲、阳性对照的3期临床试验。入组患者随机接受瑞米布替尼或特立氟胺(Teriflunomide)。研究结果显示,与特立氟胺组相比,瑞米布替尼组显著降低了年复发率(ARR)和MRI脑部病灶。在降低3个月确诊残疾进展(3mCDP)方面,瑞米布替尼组与特立氟胺组相比取得优势趋势,在6个月确诊残疾进展(6mCDP)方面取得显著优势。在安全性方面米布替尼耐受性良好,未发现肝安全信号。
瑞米布替尼(Remibrutinib)为口服共价布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。BTK是一种调节B细胞发育和活化的酶,还参与先天免疫系统髓系细胞(如巨噬细胞和小胶质细胞)的激活。因此BTK抑制剂是B细胞和小胶质细胞活化的双重抑制剂。这种双重抑制被认为有助于减少多发性硬化疾病活动和残疾进展。
瑞米布替尼片(瑞普多Rhapsido)已在国内获批用于抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹。
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2025年9月30日,诺华Novartis宣布瑞米布替尼(Remibrutinib,Rhapsido)获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于接受抗组胺药治疗,仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹(CSU)。
发布日期:2025-09-30 浏览数:1423

2025年11月25日,诺华Novartis宣布瑞米布替尼片(瑞普多®)获得国家药品监督管理局批准,用于H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹。
发布日期:2025-11-25 浏览数:1171

2026年2月18日,诺华Novartis宣布瑞米布替尼在治疗慢性诱导性荨麻疹(CIndU)3期临床试验RemIND中达到治疗终点。
发布日期:2026-02-18 浏览数:799

2025年12月14日,诺诚健华宣布奥布替尼用于系统性红斑狼疮(SLE)的2b期临床试验达到主要终点。
发布日期:2025-12-14 浏览数:750
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