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首页 > 药研快讯 > 抗自身免疫性疾病药物

信达生物匹康奇拜单抗中重度斑块状银屑病3期试验结果发表

2026年4月13日信达生物宣布,匹康奇拜单抗注射液(信美悦®)用于中重度斑块状银屑病中国3期临床试验CLEAR-1的研究结果已发表于《Journal of American Academy of Dermatolog》。

发布时间:2026-04-13浏览数:37

泽璟制药吉卡昔替尼中重度特应性皮炎3期临床达到主要终点

2026年4月13日泽璟制药宣布盐酸吉卡昔替尼片用于中、重度特应性皮炎3期临床试验ZGJAK025达到主要疗效终点。

发布时间:2026-04-13浏览数:42

独家儿童抗过敏药物,四环科宝盐酸奥洛他定口服溶液获得

2026年4月10日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,四环科宝盐酸奥洛他定口服溶液的上市申请已获得NMPA批准。预计本次获批的适应症为,成人:过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤疾病伴随的瘙痒和皮肤…

发布时间:2026-04-10浏览数:91

1类新药,凌科药业申请第2代JAK抑制剂泽普昔替尼上市

2026年4月8日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,凌科药业泽普昔替尼胶囊的上市申请已获得受理。预计本次申请的适应症为中重度活动性类风湿关节炎。

发布时间:2026-04-08浏览数:112

明慧医药外用JAK抑制剂伊托法替布软膏申请上市

根据2026年4月3日国家药品监督管理局药品审评中心网站(CDE)信息显示,明慧医药伊托法替布软膏的上市申请已获得CDE受理。预计本次申请的适应症为青少年和成人轻至中度特应性皮炎。

发布时间:2026-04-03浏览数:125

恒瑞新一代梗阻性肥厚型心肌病药物HRS-1893二期研究发布

2026年3月31日,恒瑞医药宣布在第75届美国心脏病学会年度科学会议(ACC.26)公布HRS-1893(BHB-1893)用于梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)受试者2期临床试验的研究数据。

发布时间:2026-03-31浏览数:125

全国第二家,江正药业贝他斯汀口崩片获批上市

2026年3月27日,广东江正药业有限公司宣布,其苯磺贝他斯汀口崩片(10mg)已获得国家药品监督管理局上市。生产企业为珠海润都制药股份有限公司。

发布时间:2026-03-27浏览数:134

翰森制药伊奈利珠单抗新增获批治疗成人全身型重症肌无力

2026年3月27日翰森制药宣布,昕越®(伊奈利珠单抗注射液)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准增加适应症:本品与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(…

发布时间:2026-03-27浏览数:111

一年两次,德莫奇单抗用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘在华获批

根据2026年3月27日中国国家药品监督管理局(NMPA)网站信息,已批准的德莫奇单抗注射液(易适来)用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。

发布时间:2026-03-27浏览数:152

比奇珠单抗在华获批用于银屑病及化脓性汗腺炎

2026年3月27日优时比UCB宣布,比奇珠单抗(倍捷乐®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者,以及治疗常规系统性治疗疗效不佳…

发布时间:2026-03-27浏览数:137

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