闯关，睿源生物间充质干细胞药物申请上市治疗系统性硬化症

2026年5月21日国家药品监督管理局药品审评中心网站（CDE）信息显示，睿源生物RY_SW01细胞注射液的上市申请已获得CDE受理。预计本次申请的适应症为治疗系统性硬化症。

发布时间：2026-05-21浏览数：53

强生尼卡利单抗国内获批治疗全身型重症肌无力

2026年5月21日强生宣布，尼卡利单抗注射液（商品名：安力威）已获得中国国家药品监督管理局批准，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳…

发布时间：2026-05-21浏览数：59

首仿，科伦、齐鲁同日获批多发性硬化治疗药物西尼莫德

2026年5月21日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，科伦制药西尼莫德片和齐鲁制药西尼莫德片的上市申请，已分别获得NMPA批准。

发布时间：2026-05-21浏览数：57

优于利生奇珠单抗，优时比发布比奇珠单抗3期临床数据

2025年5月19日，优时比UCB宣布发布比奇珠单抗用于成人活动性银屑病关节炎（PsA）3期临床试验BE BOLD第16周的研究数据。

发布时间：2026-05-19浏览数：93

抗IL-23进入口服时代，翰森发布HS-20118一期临床试验数据

2026年5月15日日翰森制药宣布，在美国皮肤病学研究学会年会（SID 2026）发布HS-20118的1期临床试验HS-20118-101和102的研究数据。

发布时间：2026-05-15浏览数：103

不反弹？和剂药业合作方发布CPI-818特应性皮炎1期临床数据

2026年5月14日，和剂药业的投资企业Corvus Pharmaceuticals宣布Soquelitinib用于中重度特应性皮炎1期临床试验研究结果，于2026年美国皮肤病学研究学会（SID）年会上发布。

发布时间：2026-05-14浏览数：114

3期试验强生古塞奇尤单抗显著改善克罗恩病肛瘘

2026年5月5日，强生Johnson & Johnson公布古塞奇尤单抗用于活动性克罗恩病肛瘘3期临床试验TREMFYA的研究结果。

发布时间：2026-05-05浏览数：202

先声药业申请IL-4Rα单抗乐德奇拜上市用于特应性皮炎

2026年4月30日先声药业宣布，乐德奇拜单抗注射液的上市申请已获得国家药品监督管理局受理，拟申请用于成人及青少年特应性皮炎。

发布时间：2026-05-04浏览数：130

首仿，华阳制药第二代JAK抑制剂乌帕替尼缓释片获批

2026年4月27日华阳制药宣布，其乌帕替尼缓释片已获得国家药品监督管理局批准上市。华阳制药乌帕替尼缓释片是国内首家获批的乌帕替尼缓释片仿制药品。

发布时间：2026-04-27浏览数：178

康哲长效IL-4Rα单抗柯美奇拜申请上市用于季节性过敏性鼻炎

2026年4月23日康哲药业宣布，柯美奇拜单抗注射液（MG-K10）中国上市许可申请（NDA），已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟用于鼻用糖皮质激素治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏…

发布时间：2026-04-23浏览数：177