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首页 > 药研快讯 > 抗自身免疫性疾病药物

赛诺菲BTK抑制剂利扎布替尼获批用于原发免疫性血小板减少症

2026年9月3日,国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,利扎布替尼片(赛立止)已获得NMPA批准,用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳或不耐受的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症…

发布时间:2026-09-03浏览数:68

康哲药业芦可替尼乳膏获批用于轻中度特应性皮炎

2026年9月3日康哲药业宣布,磷酸芦可替尼乳膏(百卢妥®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于其他外用药控制不佳或不建议使用时,非免疫功能受损的2岁及以上儿童和成人轻中度特应性…

发布时间:2026-09-03浏览数:78

恒瑞医药抗IL-4Rα卓托奇拜单抗申请上市用于中重度特应性皮炎

2026年9月3日恒瑞医药宣布,卓托奇拜单抗注射液的新药品上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,拟用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。

发布时间:2026-09-03浏览数:84

诺华瑞米布替尼用于复发型多发性硬化3期试验KO特立氟胺

2026年9月1日诺华Novartis宣布,瑞米布替尼用于复发型多发性硬化(RMS)3期临床试验REMODEL-1/-2中取得积极结果。

发布时间:2026-09-01浏览数:103

强生口服IL-23受体拮抗剂伊可白滞素获批治疗斑块状银屑病

2026年8月28日强生Johnson & Johnson宣布,盐酸伊可白滞素片(艾特雅®)已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和12岁及以上且体重…

发布时间:2026-08-28浏览数:259

丽珠IL-17A/F单抗莱康奇塔获批用于成人中重度斑块状银屑病

2026年8月28日丽珠医药宣布,莱康奇塔单抗注射液(丽倍坦®)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。

发布时间:2026-08-28浏览数:181

Rezpegaldesleukin用于中重度特应性皮炎2b期研究数据发表

2026年8月25日Nektar Therapeutics宣布,Rezpegaldesleukin用于成人中重度特应性皮炎2b期临床试验(REZOLVE-AD)16周诱导治疗的研究结果发表于《The Lancet》。

发布时间:2026-08-25浏览数:116

艾伯维申请上市乌帕替尼口服溶液

2026年8月25日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,艾伯维AbbVie乌帕替尼口服溶液的上市申请已获得CDE受理。

发布时间:2026-08-25浏览数:174

FDA批准强生尼卡利单抗用于温抗体型自身免疫性溶血性贫血

2026年8月24日强生Johnson & Johnson宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准尼卡利单抗(Imaay),用于治疗目前或既往接受过类固醇治疗的成人及12岁及以上儿童温抗体型自身免疫性溶血性贫血(…

发布时间:2026-08-24浏览数:164

天辰生物抗IgE单抗LP-003申请上市用于过敏性鼻炎

2026年8月21日天辰生物宣布,LP-003注射液用于季节性过敏性鼻炎的生物制品上市许可申请(BLA),已获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。

发布时间:2026-08-21浏览数:191

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