赛诺菲度普利尤单抗获批≥6岁儿童哮喘和成人大疱性类天疱疮

2026年2月27日，赛诺菲宣布达必妥®（度普利尤单抗注射液）获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，用于治疗大疱性类天疱疮（bullous pemphigoid, BP）成人患者，以及用于6岁及以上儿童哮喘患者的…

发布时间：2026-02-27浏览数：36

康方生物IL-4Rα抑制剂曼多奇单抗新药上市申请获NMPA受理

2026年2月26日康方生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理康方生物曼多奇单抗用于治疗中重度特应性皮炎的新药上市申请（NDA）。

发布时间：2026-02-26浏览数：61

FDA批准赛诺菲度普利尤单抗用于变应性真菌性鼻窦炎

2026年2月23日，赛诺菲Sanofi和再生元Regeneron宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准度普利尤单抗（商品名：达必妥DUPIXENT）用于患有变应性性真菌性鼻窦炎（AFRS）且鼻窦手术史的6岁及以上儿…

发布时间：2026-02-23浏览数：58

诺华瑞米布替尼用于慢性诱导性荨麻疹3期研究达到主要终点

2026年2月18日，诺华Novartis宣布瑞米布替尼在治疗慢性诱导性荨麻疹（CIndU）3期临床试验RemIND中达到治疗终点。

发布时间：2026-02-18浏览数：89

天广实抗CD20奥妥珠单抗β获批治疗视神经脊髓炎谱系疾病

2026年2月14日，北京天广实生物技术股份有限公司宣布，国家药品监督管理局已批准奥妥珠单抗β注射液（倍捷欣®）用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）。

发布时间：2026-02-14浏览数：117

三生国健IL-17A单抗安沐奇塔单抗获批成人斑块状银屑病

2026年2月13日，三生国健宣布安沐奇塔单抗注射液（商品名：益赛拓®）已获国家药品监督管理局批准，用于适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。

发布时间：2026-02-13浏览数：122

礼来米吉珠单抗国内获批中重度克罗恩病和溃疡性结肠炎

2026年2月11日，礼来宣布米吉珠单抗（妥来利®和安妥来®）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人中重度活动性克罗恩病（Crohn’s Disease, CD）及成人中重度活动性溃疡性结肠炎（Ulcerative…

发布时间：2026-02-11浏览数：162

艾伯维向FDA和EMA提交乌帕替尼治疗白癜风上市申请

2026年2月3日，艾伯维AbbVie宣布已向美国FDA和欧洲EMA提交乌帕替尼用于治疗成人和青少年非节段型白癜风的新药上市申请。

发布时间：2026-02-03浏览数：108

诺华超30亿品种司库奇尤单抗再获新适应症（nr-axSpA）

2026年2月3日，诺华宣布可善挺®（司库奇尤单抗）新适应症获得国家药品监督管理局批准，用于对非甾体类抗炎药（NSAID）应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。

发布时间：2026-02-03浏览数：167

康哲药业磷酸芦可替尼乳膏国内获批治疗白癜风

2026年1月30日，康哲药业宣布磷酸芦可替尼乳膏（Opzelura®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。

发布时间：2026-01-30浏览数：149