印度太阳制药晟华药业申请IL-23单抗替瑞奇珠地产化

2026年9月29日，国家药品监督管理局药品审评中心网站信息显示，印度太阳制药下属晟华药业替瑞奇珠单抗注射液的地产化上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-09-29浏览数：35

歌礼小分子IL-17A抑制剂ASC50一期试验取得积极结果

2026年9月29日歌礼宣布，ASC50用于轻度至中度斑块状银屑病患者1期临床试验取得积极结果。

发布时间：2026-09-29浏览数：32

FDA批准礼来非选择性JAK抑制剂巴瑞替尼治疗青少年严重斑秃

2026年9月26日礼来Eli Lilly宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准巴瑞替尼（Olumiant）用于治疗≥12岁儿童患者严重斑秃。

发布时间：2026-09-26浏览数：63

安进CD40L靶向Dazodalibep干燥综合征3期试验取得积极结果

2026年9月22日安进Amgen宣布，Dazodalibep用于中重度活动性干燥综合征3期临床试验OASIZ 301取得积极结果。

发布时间：2026-09-22浏览数：61

无钠，口服降钾药物帕替罗姆山梨醇钙干混悬剂申请上市

2026年9月22日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站显示，Vifor Fresenius帕替罗姆山梨醇钙干混悬剂的上市申请已获得CDE受理，拟用于治疗成人和12至17岁青少年高钾血症。

发布时间：2026-09-22浏览数：81

经典老药迎来新剂型，瑜兴医药科技申请上市地塞米松口服溶液

2026年9月22日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，瑜兴医药地塞米松口服溶液的仿制药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-09-22浏览数：65

翰森制药TYK2抑制剂HS-10374斑块状银屑病3期临床达到终点

2026年9月21日翰森制药宣布，HS-10374用于成人中重度斑块状银屑病3期临床试验达到共同主要终点和多项次要终点。

发布时间：2026-09-21浏览数：120

正大天晴IL-4Rα单抗TQH2722申请上市用于中重度特应性皮炎

2026年9月16日正大天晴宣布，TQH2722注射液的新药上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎（AD）。

发布时间：2026-09-16浏览数：192

百时美施贵宝氘可来昔替尼银屑病关节炎3期试验2年研究发布

2026年9月15日，百时美施贵宝发布了氘可来昔替尼用于活动性银屑病关节炎3期临床试验POETYK PsA-2研究2年研究数据。

发布时间：2026-09-15浏览数：153

康乃德乐德奇拜哮喘急性加重2期临床试验未能达到主要终点

2026年9月15日，康乃德生物Connect Biopharma发布了乐德奇拜单抗作为附加治疗用于2型炎症性哮喘急性发作2期临床试验Seabreeze STAT Asthma的研究数据。

发布时间：2026-09-15浏览数：156