2026年7月29日华海药业宣布，下属企业华奥泰生物瑞西奇拜单抗注射液（华亦净）已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人（体重≥40kg）泛发性脓疱型银屑病发作。

本次获批基于多中心、双盲、随机、安慰剂对照2期临床试验HB0034-04的研究结果。该研究计划纳入33名中重度泛发性脓疱型银屑病急性发作患者，入组患者按2:1比例接受瑞西奇拜单抗或安慰剂治疗。研究果显示，至用药后1周，瑞西奇拜单抗组和安慰剂达达到脓疱清除/几乎清除的比例分别为86.4%和9.1%。

脓疱型银屑病是银屑病的特殊类型，以红斑基础上的无菌性脓疱为特征，脓疱型银屑病分为局限性和泛发性两个主要亚型。白细胞介素36受体（IL-36R）基因突变是脓疱型银屑病的主要致病基因。

瑞西奇拜单抗（Recibokibart，研发代号：HB0034）为抗IL-36R单克隆抗体。通过特异性结合IL-36R，阻止IL-36R的配体（IL-36α、β和γ）作用于IL-36R，激活下游信号通路。除瑞西奇拜单抗外，目前国内获批靶向IL-36R的药物只有佩索利单抗（Spesolimab），适应症为：用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。

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