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2期临床试验IL-7Rα单抗Bempikibart治疗斑秃取得积极结果

来源:Q32 Bio     3

【导读】:白介素抑制剂抑制剂,通过抑制白介素作用于白介素受体,发作抑制炎症反应的作用

2026年7月13日Q32 Bio宣布,Bempikibart治疗重度斑秃2a期临床试验SIGNAL-A研究B部分取得积极结果。

SIGNAL-AA研究分为A、B两部分。A部用于初步验证Bempikibart治疗斑秃的疗效。B部共纳入33例严重或非常严重斑秃患者,接受Bempikibar负荷剂量200mg每周一次,共4周,之后200mg每2周一次治疗。至第36周,改良意向治疗分析(mITT)人群,脱发严重程度评价工具(SALT)评分较基线下降35.3%,40.0%(10/25)的患者达到SALT-20(脱发量≤20%),44.0%(11/25)的患者达到SALT₃₀(SALT评分较基线下降≥30%)和SALT₅₀,一位患者达到斑秃完全消退(SALT=0)。在安全性方面,未发生严重不良事件(SAE)和≥3级不良事件。最常见的治疗期间不良事件为注射部位反应(ISR)(36.3%),多为单次事件,无需特殊干预,多在一天内完全缓解。

斑秃(Alopecia Areata,AA)是一种由毛囊免疫豁免崩溃、T细胞介导的自身免疫性非瘢痕性脱发疾病。目前JAK抑制剂已被推荐用于斑秃的1线治疗。

Bempikibart为抗IL-7Rα单克隆抗体。IL-7Rα是IL-7受体和TSLP受体的共同亚基。Bempikibart通过阻断IL-7受体和TSLP受体分别被IL-7和TSLP激活,发挥抗炎作用。目前国内尚无抗IL-7Rα单克隆抗体进入临床研究阶段。


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