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迈威生物发布抗ST2单抗9MW1911用于COPD 2a期临床结果

来源:迈威生物     7

【导读】:白介素抑制剂抑制剂,通过抑制白介素作用于白介素受体,发作抑制炎症反应的作用

2025-11-30,迈威生物发布9MW1911用于中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)2a期临床试验9MW1911-C03的研究结果。

9MW1911-C03为项随机、双盲、安慰剂对照、多次给药、剂量递增2a期临床试验,共纳入80例患者。入组患者随机接受静脉输注9MW1911注射液100mg、300mg、600mg、900mg或安慰剂,每 4 周一次。研究结果显示,在安全性方面,9MW1911组不良事件发生率与安慰剂组相似(70% vs 85%)。在2b期临床试验推荐剂量下,9MW1911组中重度 COPD 急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30%,重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超40%。,9MW1911组和安慰剂组重度急性加重的比例分别为13.3%和35%。

9MW1911为抗ST2单克隆抗体。ST2是IL-33的受体,9MW1911通过结合ST2,阻断IL33/ST2炎症信号通路发挥作用。IL-33/ST2是目前抗COPD药物的开发热点,但该类药物的开发并不顺利。2025年5月30日赛诺菲Sanofi发布了其抗IL33单克隆抗体Itepekimab 3期临床试验AERIFY-1和AERIFY-2的研究结果。其中AERIFY-1达到降低中重度COPD急性加重年化发生率的研究终点,而AERIFY-2研究未达到研究终点(Sanofi., 2025)。2025年7月20日基因泰克Genentech发布了抗ST2单克隆抗体Astegolimab 2b期临床试验ALIANTO和3期临床试验ARNASA的研究结果。Astegolimab在ALIANTO研究达到降低中重度COPD急性加重年化发生率的研究终点,而在ARNASA研究中未达研究终点(Genentech., 2025)。


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