
2026年3月11日,优时比UCB宣布在与利生奇珠单抗头对头3期临床试验BE BOLD研究中,比奇珠单抗至第16周,在改善活动性银屑病关节炎(PsA)ACR50(PsA疾病体征和症状至少改善50%)方面,取得统计学…
发布时间:2026-03-11浏览数:41

2026年3月9日,荃信生物生物宣布鲁塞奇塔单抗药上市申请(NDA),已于2026年3月9日获得国家药品监督管理局受理,拟定适应症为成人活动性强直性脊柱炎(AS)。
发布时间:2026-03-09浏览数:43

2026年2月27日,赛诺菲宣布达必妥®(度普利尤单抗注射液)获国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,用于治疗大疱性类天疱疮(bullous pemphigoid, BP)成人患者,以及用于6岁及以上儿童哮喘患者的…
发布时间:2026-02-27浏览数:86

2026年2月26日康方生物宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理康方生物曼多奇单抗用于治疗中重度特应性皮炎的新药上市申请(NDA)。
发布时间:2026-02-26浏览数:99

2026年2月23日,赛诺菲Sanofi和再生元Regeneron宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准度普利尤单抗(商品名:达必妥DUPIXENT)用于患有变应性性真菌性鼻窦炎(AFRS)且鼻窦手术史的6岁及以上儿…
发布时间:2026-02-23浏览数:89

2026年2月13日,三生国健宣布安沐奇塔单抗注射液(商品名:益赛拓®)已获国家药品监督管理局批准,用于适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。
发布时间:2026-02-13浏览数:176

2026年2月11日,礼来宣布米吉珠单抗(妥来利®和安妥来®)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗成人中重度活动性克罗恩病(Crohn’s Disease, CD)及成人中重度活动性溃疡性结肠炎(Ulcerative…
发布时间:2026-02-11浏览数:213

2026年2月3日,诺华宣布可善挺®(司库奇尤单抗)新适应症获得国家药品监督管理局批准,用于对非甾体类抗炎药(NSAID)应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。
发布时间:2026-02-03浏览数:216

2025年12月26日,基于JNJ-95475939((JNJ-5939)用于中重度特应性皮炎2b期临床试验DUPLEX-AD的中期分析结果未达到预设目标,强生Johnson & Johnson宣布提前中止该项临床试验。
发布时间:2025-12-26浏览数:229

2025年12月25日,阿斯利康Astrazeneca宣布本瑞利珠单抗注射液(凡舒卓®Fasenra®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,,用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)。
发布时间:2025-12-25浏览数:249
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