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智翔金泰泰利奇拜单抗申请上市用于慢性自发性荨麻疹

2026年10月23日智翔金泰宣布,泰利奇拜单抗注射液用于慢性自发性荨麻疹的上市申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。

发布时间:2026-10-26浏览数:43

罗氏萨特利珠申请用于髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病

2026年10月23日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,罗氏萨特利珠单抗的新增适应症上市申请已获得CDE受理,拟用于≥12岁青少年及成人患者髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病(M…

发布时间:2026-10-23浏览数:38

重磅产品迎来首仿,百奥泰司库奇尤单抗上市获批

2026年10月22日百奥泰宣布,司库奇尤单抗注射液(优卓美®)的生物类似药上市申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,适应症涵盖:银屑病、强直性脊柱炎和银屑病关节炎。

发布时间:2026-10-22浏览数:76

欧盟批准诺华IL-17A单抗司库奇尤用于风湿性多肌痛

2026年10月21日诺华宣布,欧盟委员会已批准司库奇尤单抗(Cosentyx)用于糖皮质激素反应不佳或减量后复发的成人风湿性多肌痛(PMR)患者。

发布时间:2026-10-21浏览数:94

康诺亚司普奇拜单抗获批用于≥12岁青少年中重度特应性皮炎

2026年10月16日康诺亚宣布,司普奇拜单抗注射液(康悦达®)已获得中国国家药品监督管理局批准,用于12岁及以上青少年中重度特应性皮炎患者。

发布时间:2026-10-16浏览数:163

智翔金泰泰利奇拜单抗申请上市用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉

2026年10月14日智翔金泰宣布,泰利奇拜单抗注射液用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉的新药上市申请,已获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。

发布时间:2026-10-14浏览数:127

艾伯维发布IL-23单抗利生奇珠克罗恩病3期试验内镜研究数据

2026年10月13日,艾伯维AbbVie发布了利生奇珠单抗用于中重度克罗恩病3期临床试验AFFIRM的内镜研究数据。

发布时间:2026-10-13浏览数:150

强生发布IL-23单抗古塞奇尤克罗恩病长期研究数据

2026年10月13日,强生发布了古塞奇尤单抗用于中重度克罗恩病3期临床试验GALAXI 2和GALAXI 3的长期研究数据。

发布时间:2026-10-13浏览数:173

强生发布伊可白滞素用于成人和青少年斑状银屑病2年研究数据

2026年10月9日,强生发布了伊可白滞素用于成人和≥12岁儿童中重度斑状银屑病3期临床试验ICONIC-LEAD的两年研究数据。

发布时间:2026-10-09浏览数:192

印度太阳制药晟华药业申请IL-23单抗替瑞奇珠地产化

2026年9月29日,国家药品监督管理局药品审评中心网站信息显示,印度太阳制药下属晟华药业替瑞奇珠单抗注射液的地产化上市申请已获得CDE受理。

发布时间:2026-09-29浏览数:269

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