赛诺菲度普利尤单抗获批≥6岁儿童哮喘和成人大疱性类天疱疮

2026年2月27日，赛诺菲宣布达必妥®（度普利尤单抗注射液）获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，用于治疗大疱性类天疱疮（bullous pemphigoid, BP）成人患者，以及用于6岁及以上儿童哮喘患者的…

发布时间：2026-02-27浏览数：86

康方生物IL-4Rα抑制剂曼多奇单抗新药上市申请获NMPA受理

2026年2月26日康方生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理康方生物曼多奇单抗用于治疗中重度特应性皮炎的新药上市申请（NDA）。

发布时间：2026-02-26浏览数：99

FDA批准赛诺菲度普利尤单抗用于变应性真菌性鼻窦炎

2026年2月23日，赛诺菲Sanofi和再生元Regeneron宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准度普利尤单抗（商品名：达必妥DUPIXENT）用于患有变应性性真菌性鼻窦炎（AFRS）且鼻窦手术史的6岁及以上儿…

发布时间：2026-02-23浏览数：89

群雄逐鹿，康哲抗IL-4Rα单抗MG-K10国内3期临床获批

2025年9月28日，康哲药业宣布MG-K10注射液用于慢性自发性荨麻疹（CSU）3期临床试验，获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

发布时间：2025-09-28浏览数：337

挑战20亿市场，康方生物曼多奇单抗特应性皮炎3期达到终点

2025年8月25日，康方生物宣布曼多奇单抗（研发代号：AK120），在治疗中重度特应性皮炎（AD）3期临床试验中达到全部治疗终点。

发布时间：2025-08-25浏览数：516

康诺亚司普奇拜单抗慢性鼻窦炎伴鼻息肉3期结果发表

2025年8月18日，康诺亚宣布康悦达（司普奇拜单抗）用于严重未控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉3期临床试验CROWNS-2研究结果发表于《JAMA》。

发布时间：2025-08-18浏览数：520

康诺亚司普奇拜单抗获批用于季节性过敏性鼻炎

2025年2月7日，康诺亚宣布康悦达®（司普奇拜单抗注射液）获国家药品监督管理局批准用于治疗季节性过敏性鼻炎（SAR）。

发布时间：2025-02-07浏览数：531

康诺亚司普奇拜单抗国内获批慢性鼻窦炎伴鼻息肉

2024年12月23日，康诺亚宣布康悦达®（司普奇拜单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。

发布时间：2024-12-23浏览数：800

康诺亚司普奇拜单抗特应性皮炎52周研究数据发表

2024年10月25日，《Allergy》在线发表康诺亚国家1类新药司普奇拜单抗（商品名：康悦达®，研发代号：CM310）用于治疗成人中重度特应性皮炎的3期临床研究52周有效性与安全性数据。

发布时间：2024-10-25浏览数：974

康诺亚司普奇拜单抗国内获批特应性皮炎

2024年9月12日，康诺亚宣布康悦达®（司普奇拜单抗注射液）已获得国家药品监督管理局批准用于治疗成人中重度特应性皮炎。

发布时间：2024-09-12浏览数：627