2025年8月18日，康诺亚宣布康悦达（司普奇拜单抗）用于严重未控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉3期临床试验CROWNS-2研究结果发表于《JAMA》。

该试验纳入180例有全身性皮质类固醇使用史或鼻窦手术史，且双侧鼻息肉评分≥5分（0-8分）且每周平均鼻塞评分≥2分（0-3分）的慢性鼻窦炎伴鼻息肉成年患者，在接受糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗4周后，按1：1比例随机接受司普奇拜单抗（300mg）或安慰剂每2周一次，持续治疗24 周。之后所有患者都再接受持续28周的司普奇拜单抗治疗。

至第24周，司普奇拜单抗组和安慰剂组鼻息肉评分与基线相比，分别变化-2.6分和-0.3分，差值-2.3（95% CI，-2.6至-1.9；P < .001）。鼻塞评分分别变化-1.2分和 -0.5 分，差值-0.7（95% CI，-0.9至-0.5；P < .001）。在安全性方面，司普奇拜单抗组和安慰剂组严重不良事件的发生率分别为2.2%和1.1%。与安慰剂组相比，司普奇拜单抗组关节痛 （7.8% vs 0%）和高尿酸血症（5.6% vs 1.1%）的发生率更高（Shen Shen., 2025）。

司普奇拜单抗（Stapokibart）是靶向白介素4受体α亚基（IL-4Rα）人源化单克隆抗体。IL-4Rα是IL-4受体和IL-13受体的共同亚单位，因此司普奇拜单抗能够抑制IL-4和IL-13作用于IL-4和IL-13受体，发挥抗炎作用。目前已在国内获批用于中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉，以及季节性过敏性鼻炎。

最早在国内上市的 IL-4Rα抑制剂为度普利尤单抗（Dupilumab），目前度普利尤单抗国内的市场规模已超过20个亿，适用症包括特应性皮炎、哮喘以及结节性痒疹。尽管司普奇拜单抗对于 IL-4Rα的抑制能力与度普利尤单抗相似，由于尚未批用于哮喘，司普奇拜单抗尚不足以撼动度普利尤单抗的霸主地位。

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