2025年9月28日，康哲药业宣布MG-K10注射液用于慢性自发性荨麻疹（CSU）3期临床试验，获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

MG-K10为4周给药一次的长效人源化抗IL-4Rα单克隆抗体，由麦济生物开发。2025年1月康哲药业获得MG-K10在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区及新加坡的共同开发权及独家商业化权利。

IL-4Rα是IL-4受体和IL-13受体的共同亚单位，因此抗IL-4Rα单克隆抗体能够抑制IL-4和IL-13作用于IL-4和IL-13受体，发挥抗炎作用。国内已经获批的抗IL-4Rα单克隆抗体包括赛诺菲的度普利尤单抗（Dupilumab）及康诺亚的司普奇拜单抗（Stapokibart）。已进入或完成3期临床试验包括康方生物、恒瑞医药、正大天睛等多家企业。

目前国内IL-4Rα抑制剂市场以度普利尤单抗为主，国内市场规模超过20个亿。随着相关产品陆续上市，国内IL-4Rα抑制剂市场将进入群雄逐鹿时代。如何在竞争中脱颖而出，既考验产品力，又考验企业的商业化能力。目前开发的抗IL-4Rα单克隆抗体主要为2周给药一次，4周给药一次，能否确保MG-K10突出重围，‌尚待未来进一步观察。

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