2026年2月26日康方生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理康方生物曼多奇单抗用于治疗中重度特应性皮炎的新药上市申请（NDA）。

本次申请基于3期临床试验AK120-301的研究结果。在该研究中曼多奇单抗达到全部预设终点。

曼多奇单抗（Manfidokimab）为抗IL-4Rα（白介素-4受体α）人源化IgG4单克隆抗体。IL-4Rα是IL-4受体和IL-13受体的共同亚单位，IL-4Rα抑制剂能够阻止IL-4和IL-13作用于IL-4和IL-13受体，发挥抗炎作用。

目前在国内已经获批的IL-4Rα抑制剂包括包括赛诺菲的度普利尤单抗（Dupilumab）和康诺亚的司普奇拜单抗（Stapokibart）。度普利尤单抗在国内获批的适应症包括特应性皮炎、结节性痒疹、哮喘以及慢性阻塞性肺疾病。司普奇拜单抗在国内获批的适应症包括中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉，以及季节性过敏性鼻炎。

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