2025年12月25日，阿斯利康Astrazeneca宣布本瑞利珠单抗注射液（凡舒卓®Fasenra®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，，用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）。

本次批准基于随机、双盲、阳性对照3期临床试验MANDARA的研究结果。MANDARA研究共纳入140名嗜酸性肉芽肿性多血管炎患者。入组患者按1:1比例随机接受本瑞利珠单抗30mg每4周皮下注射1次，或美泊利珠单抗（Mepolizumab ）每4周分三次皮下注射1次100毫克，持续52周。至第36和48周本瑞利珠单抗组和美泊利珠单抗组实现缓解的比例分别为59%和56%，本瑞利珠单抗达到非劣效标准。在第48至52周本瑞利珠单抗组和美泊利珠单抗组分别有41%和26%的患者停用口服糖皮质激素（OCS）（差异16个百分点; 95% CI, 1至31）。基线时本瑞利珠单抗组和美泊利珠单抗组平均嗜酸性粒细胞计数分别为306.0±225.0/微升和384.9±563.6/微升，至第52周，分别降至32.4±40.8/微升和71.8±54.4/微升。在安全性方面本瑞利珠单抗组和美泊利珠单抗组不良事件的发生率分别为90%和95%，严重不良事件必发生率分别为6%和13%。最常报告的严重不良事件为新冠肺炎（两组均为1%）和前列腺癌（本瑞利珠单抗组无患者，美波利单抗组为3%），前列腺癌被认为与治疗无关（Michael E Wechsler., 2024）。

本瑞利珠单抗（Benralizumab）为抗IL-5受体（IL-5R）单克隆抗体，美泊利珠为抗IL-5单克隆抗体。本瑞利珠单抗作用于IL-5受体α亚基（IL-5Rα），阻止IL-5作用于嗜酸性细胞IL-5受体，抑制嗜酸性细胞被IL-5激活，此外本瑞利珠单抗还通过介导抗体依赖性细胞毒性，诱导嗜酸性细胞凋亡（Corrado Pelaia., 2018）。

除嗜酸性肉芽肿性多血管炎，本瑞利珠单抗已在国内获批用于6至及以上儿童和成年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。

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