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欧加隆本维莫德乳膏用于特应性皮炎3期试验汇总数据发布

来源:欧加隆     4

【导读】:2026年7月24日,欧加隆Organon发布了本维莫德乳膏(VTAMA)用于特应性皮炎两项3期试验ADORING 1和ADORING 2的新汇总分析数据。

2026年7月24日,欧加隆Organon发布了本维莫德乳膏(VTAMA)用于特应性皮炎两项3期试验ADORING 1和ADORING 2的新汇总分析数据。

ADORING 1和ADORING 2研究为多中心、随机、双盲、赋形剂对照3期临床试验,共纳入813名成人和2岁及以上儿童特应性皮炎患者。至第8周两项研究,本维莫德乳膏组和赋形剂组研究者整体评估(vIGA)达到皮损完全清除(0分)或皮损基本清除(1分),并且改善≥2分的比例分别为45.4% Vs. 13.9%,以及46.4% Vs. 18.0%(P均<.0001),达到EASI 75(湿疹面积和严重程度指数评分较基线改善≥75%)的比例分别为55.8% vs. 22.9%,以及59.1% vs. 21.2%(P均< .0001)(Jonathan I. Silverberg., 2024)。ADORING 1和ADORING 2研究汇总分析显示,早在第2周患者特应性皮炎的严重程度便可见明显改善,并持续改善至第8周。按年龄段研究汇总分析显示,第8周各年龄段本维莫德乳膏组vIGA的应答率和达到EASI 75的比例均高于赋形剂组。

第8周vIGA应答率;

•2–6岁:56.3% vs. 11.8%(P<0.0001)

•7–11岁:44.9% vs. 23.8%(P =0.0172)

•12–17岁:48.8% vs. 13.4%(P<0.000)

•≥18岁:38.0% vs. 18.1%(P =0.0280)

第8周达到EASI 75的比例:

•2–6 岁:70.2% vs. 20.5%(P<0.0001)

•7–11岁:53.6% vs. 31.3%( P =0.0158)

•12–17岁:62.2% vs. 18.3%(P<0.0001)

•≥18岁:50.8% vs. 20.6%(P =0.0020)

在安全性方面,本维莫德乳膏组最常见的治疗期间不良事件为毛囊炎、头痛和鼻咽炎。症状通常为轻至中度。本维莫德乳膏组因治疗相关不良事件终止治疗的比例低于赋形剂组。

本维莫德(Tapinarof,Benvitimod)为芳香烃受体(AhR)激动剂。相关研究显示,激动AhR具有免疫抑制作用。本维莫德乳膏目前国内共2家企业获批,两家企业的适应症不同。广东中昊药业生产的本维莫德乳膏获批的适应症为适合局部治疗的成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。上海泽德曼医药获批的适应症为用于2岁及以上轻中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。


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