2026年6月8日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，蓉生药业皮下注射人免疫球蛋白已获得NMPA批准，预计获批的适应症为：原发性免疫缺陷病（PID）。

人免疫球蛋白（Human Immunoglobulin）由人体血浆中制备而成，主要含有免疫球蛋白G（IgG）。IgG亚类分布与正常人血浆中的分布相似。原发性免疫缺陷病（PID）是一类罕见的免疫系统的遗传性疾病，是机体免疫系统一个或多个要素缺陷所致的一类异质性疾病。IgG替代治疗是伴有抗体缺陷PID的重要治疗手段。皮下注射人免疫球蛋白治疗PID通常一周注射一次，静注人免疫球蛋白通常一个月注射一次。与静注相比，皮下注射人免疫球蛋白使用更加方便，患者经过培训后，能够自行在家中完成注射，并且皮下注射不引起输液反应，血清IgG水平也更加稳定，但注射部位反应，如注射部分疼痛、肿胀的发生率高于静注。

蓉生药业是国内第一个获批上市皮下注射人免疫球蛋白的企业。

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