2026年8月14日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，美纳里尼Menarini比拉斯汀口崩片的上市申请已获得CDE受理。

比拉斯汀（Bilastine）属于选择性第二代非镇静性类抗组胺药物，对外周组胺H1受体具有较高的亲和力，对毒蕈碱受体无亲和力。与其他的第二代抗组胺药物相比，比拉斯汀不易透过血脑屏障。具有较低的嗜睡发生风险。2023年美纳里尼的比拉斯汀片在国内获批，适应症为：适用于成年人和青少年（12 岁及以上）荨麻疹的对症治疗。2024年比拉斯汀片的国内首家仿制企业获批，2025年比拉斯汀口崩片的国内首家仿制企业获批。

除比拉斯汀口崩片外，国内获批的第二代抗组胺药物口崩片，包括苯磺贝他斯汀口崩片、盐酸西替利嗪口腔崩解片、氯雷他定口腔崩解片。目前抗组胺药物口腔崩解片的市场表现均不及片剂。

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