来源:默沙东 5
2026年9月30日默沙东宣布,Tulisokibart用于中度化脓性汗腺炎(HS)2b期临床试验MK-7240-012取得积极结果。
MK-7240-012研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照2b临床试验。研究结果显示,至第6周,Tulisokibart 480 mg每2周一次组(高剂量组)、Tulisokibart 480 mg每4周一次组(中剂量组)、Tulisokibart 240 mg每4周一次组(低剂量组)和安慰剂组达到HiSCR 50(化脓性汗腺炎体征和症状改善≥50%)的比例分别为72%、64%、52%和35%,Tulisokibart高剂量、中剂量和低剂量组相对于安慰剂组分别增加37%、29%和17%;Tulisokibart高剂量、中剂量、低剂量组和安慰剂组达到HiSCR 75的比例分别为41%、40%、29%和15%。Tulisokibart高剂量、中剂量和低剂量组相对于安慰剂组分别增加27%、24%和13%;Tulisokibart高剂量、中剂量组和安慰剂组皮肤科生活质量评估指数(DLQI)评分分别下降5.62分、3.50分和2.46分,Tulisokibart高剂量、中剂量组相对于安慰剂组分别下降3.16和1.02分。在安全性方面,Tulisokibart高剂量、中剂量、低剂量组和安慰剂组不良事件的发生率分别为42.9%、47.6%、52.4%和40.9%,严重不良事件的发生率分别为2.4%、2.4%、4.8%和2.3%。研究未观察到严重或机会性感染病例。
Tulisokibart为抗TL1A单克隆抗体,TL1A作用于其受体DR3,促进辅助型T细胞1(Th1)、辅助型T细胞2(Th2),以及辅助性T细胞17(Th17)信号通路的激活,分泌下游炎症介质。目前尚未有靶向TL1A的药物获批上市。
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