来源:诺诚健华 12
2026年7月16日诺诚健华InnoCare Pharma宣布,Soficitinib治疗成人非节段型白癜风2/3期临床试验2期研究部分达到主要研究终点。
该研究为多中心、双盲、安慰剂对照2/3期临床试验,包括2期试验和3期试验两个阶段。2期试验阶段至第24周,Soficitinib 80mg、120mg组面部白癜风面积评分指数(F-VASI)较基线分别下降38.8%、41.2%和2.2%(P均<0.0001)。在安全性方面,Soficitinib整体耐受性良好,未观察到新的安全风险信号。
白癜风是由自身反应性T细胞特异性破坏局部黑素细胞,造成皮肤、黏膜或毛发色素脱失的常见的自身免疫性皮肤病。目前国内获批用于治疗白癜风的JAK抑制剂类药物只有磷酸芦可替尼乳膏。芦可替尼(Ruxolitinib)为非选择性JAK抑制剂,局部给药有助于降低芦可替尼的全身暴露量,防止芦可替尼全身吸收引起的不良反应。
Soficitinib为口服选择性TYK2抑制剂,属于选择性JAK抑制剂(第二代JAK抑制剂),通过影响IL-23等炎症因子的JAK-STAT信号通路,发挥抗炎作用。由于与同家族的JAK1和JAK2相比抑制TYK2涉及的细胞因子较少,选择TYK2抑制剂,也被归为第三代JAK抑制剂。目前在国内获批的选择性TYK2抑制剂,只有氘可来昔替尼(Deucravacitinib),于2023年在国内获批上市。适应症包括:用于适合系统治疗或光疗的成人中重度斑块状银屑病患者,以及用于对于既往改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。
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