Delgocitinib乳膏中重度慢性手部湿疹中国3期试验达到主要终点—

药研快讯

Delgocitinib乳膏中重度慢性手部湿疹中国3期试验达到主要终点

来源：利奥制药 52

【导读】：JAK-STAT信号通路参与到炎症因子引起的生物效应，抑制JAK功能可实现免疫抑制，但由于JAK广泛参与到多种细胞因子发挥作用，因此JAK抑制剂也可能带来感染等不良反应。

2025年2月27日利奥制药LEO Pharma宣布，Delgocitinib乳膏（20mg/g）用于对局部糖皮质激素治疗反应不佳或不适用的成人和青少年（12 岁及以上）中重度慢性手部湿疹（CHE）中国3期临床试验DELTA达到主要终点。

DELTA共纳入362 名受试者，按2：1比例随机接受Delgocitinib乳膏（20mg/g）或安慰剂治疗。该研究包括期 16 周的随机、双盲、安慰剂对照治疗期，和后续36周的开放标签治疗期。至第16周Delgocitinib组与安慰剂组相比，慢性手部湿疹整体评估评分（IGA-CHE TS）达到统计学显著差异。药代动力学（PK）研究数据显示Delgocitinib乳膏全身暴露量低。第16周至第52周的临床试验，目前仍在进行当中。

Delgocitinib为非选择性JAK抑制剂，利奥制药于2014年从日本Japan Tobacco引入。利奥制药拥有除日本之外，Delgocitinib乳膏用于治疗皮肤病的全球开发和商业化权利。

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