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首仿,华阳制药第二代JAK抑制剂乌帕替尼缓释片获批

2026年4月27日华阳制药宣布,其乌帕替尼缓释片已获得国家药品监督管理局批准上市。华阳制药乌帕替尼缓释片是国内首家获批的乌帕替尼缓释片仿制药品。

发布时间:2026-04-27浏览数:109

常州制药申请首仿第二代JAK抑制剂阿布昔替尼片

2026年4月23日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,常州制药阿布昔替尼片的上市申请已经获得CDE受理。常州制药是第一家申请仿制阿布昔替尼片的企业。

发布时间:2026-04-23浏览数:111

泽璟制药吉卡昔替尼中重度特应性皮炎3期临床达到主要终点

2026年4月13日泽璟制药宣布盐酸吉卡昔替尼片用于中、重度特应性皮炎3期临床试验ZGJAK025达到主要疗效终点。

发布时间:2026-04-13浏览数:141

1类新药,凌科药业申请第2代JAK抑制剂泽普昔替尼上市

2026年4月8日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,凌科药业泽普昔替尼胶囊的上市申请已获得受理。预计本次申请的适应症为中重度活动性类风湿关节炎。

发布时间:2026-04-08浏览数:208

明慧医药外用JAK抑制剂伊托法替布软膏申请上市

根据2026年4月3日国家药品监督管理局药品审评中心网站(CDE)信息显示,明慧医药伊托法替布软膏的上市申请已获得CDE受理。预计本次申请的适应症为青少年和成人轻至中度特应性皮炎。

发布时间:2026-04-03浏览数:232

FDA批准百时美施贵宝氘可来昔替尼治疗活动性银屑病关节炎

2026年3月6日,百时美施贵宝Bristol Myers Squibb宣布已批准氘可来昔替尼(Sotyktu®,颂狄多)用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。

发布时间:2026-03-06浏览数:324

艾伯维向FDA和EMA提交乌帕替尼治疗白癜风上市申请

2026年2月3日,艾伯维AbbVie宣布已向美国FDA和欧洲EMA提交乌帕替尼用于治疗成人和青少年非节段型白癜风的新药上市申请。

发布时间:2026-02-03浏览数:368

康哲药业磷酸芦可替尼乳膏国内获批治疗白癜风

2026年1月30日,康哲药业宣布磷酸芦可替尼乳膏(Opzelura®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。

发布时间:2026-01-30浏览数:369

诺诚健华TYK2抑制剂Soficitinib特应性皮炎2期研究结果发表

2026年1月27日,诺诚健华宣布Soficitinib治疗中重度特应性皮炎(AD)2期临床研究结果发表于《JAMA Dermatology》。

发布时间:2026-01-27浏览数:325

凌科第二代JAK抑制剂泽普昔替尼类风湿关节炎3期数据发布

2026年1月12日,凌科药业发布泽普昔替尼在治疗中重度活动性类风湿关节炎3期临床试验的研究结果。

发布时间:2026-01-12浏览数:389

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