2026年9月26日礼来Eli Lilly宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准巴瑞替尼（Olumiant）用于治疗≥12岁儿童患者严重斑秃。

本次获批基于3期临床试验BRAVE-AA-PEDS的研究结果。BRAVE-AA-PEDS计划纳入6至18岁以下重度斑秃患者。其中青少年患者（≥12岁，体重≥30 kg）按1:1:1比例随机接受安慰剂、巴瑞替尼4mg或巴瑞替尼2mg，每日一次。至第36周，《脱发严重程度评价工具（SALT）》评分显示，巴瑞替尼4mg、2mg组和安慰剂组头皮毛发覆盖率达到≥50%的比例分别为60.0%、36.9%和5.7%（p=0.001），达到≥80%的比例分别为42.4%、27.4%和4.5%（p=0.001），达到≥90%的比例分别为36.5%、21.4%和2.3%（p=0.001）。《临床医师报告结局（ClinRO）》评分显示，眉毛再生（ClinRO达到0分或1分，较基线改善≥2分）的比例分别为50.0%、24.1%和0%（p<0.01），睫毛再生的比例分别为42.9%、25.5%和14.0%（4mg组p=0.002，2 mg组p=0.097）。BRAVE-AA-PEDS研究中最常见的治疗期间不良事件包括痤疮、流感和上呼吸道感染。与巴瑞替尼组相比，安慰剂组严重不良事件发生率更高。无死亡、机会性感染、主要不良心血管事件、静脉血栓栓塞事件或恶性肿瘤病例报告（Eli Lilly., 2025）。

斑秃（Alopecia Areata，AA）是一种由毛囊免疫豁免崩溃、T细胞介导的自身免疫性非瘢痕性脱发疾病。JAK抑制剂通过抑制JAK-STAT信号通路发挥抗炎作用，已被推荐用于重度斑秃的一线治疗。国内已获批治疗成人重症斑秃的JAK抑制剂包括巴瑞替尼（Baricitinib）、利特昔替尼（Ritlecitinib）和艾玛昔替尼（Ivarmacitinib）和吉卡昔替（Gecacitinib）。巴瑞替尼和吉卡昔替尼属于非选择性JAK抑制剂，利特昔替尼为选择性JAK3/TEC抑制剂，艾玛昔替尼为选择性JAK1抑制剂。目前国内只有利特昔替尼获批用于12岁及以上青少年重症斑秃。

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