2026年3月6日，百时美施贵宝Bristol Myers Squibb宣布已批准氘可来昔替尼（Sotyktu®，颂狄多）用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。

此次获批，基于两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验 POETYK PsA-1和POETYK PsA-2的研究结果。

POETYK PsA-1共纳入670名此前未接受过生物制剂类改善病情抗风湿药物（bDMARD）治疗的活动性银屑病关节炎患者。POETYK PsA-2共纳入624名未接受过bDMARD治疗，或既往接受过肿瘤坏死因子-α（TNF-α）抑制剂治疗的活动性银屑病关节炎患者。至第16周，POETYK PsA-1研究氘可来昔替尼组与安慰剂组达到ACR20（疾病体征和症状至少改善20%）比例分别为54%和34%（p<0.0002），最小疾病活动度应答率分别为19%和10%（p=0.0012）；POETYK PsA-2研究达到ACR20比例分别为54%和39%（p<0.0002），最小疾病活动度应答率分别为26%和15%（p=0.0007）。在安全性方面，氘可来昔替尼≥1% 且高于安慰剂组的不良事件包括：上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶（CPK）升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。

氘可来昔替尼（Deucravacitinib）为选择性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，TYK2参与多种炎症介质的信号通路，氘可来昔替尼通过抑制TYK2发挥抗炎作用。在治疗剂量下，氘可来昔替尼不影响JAK1、JAK2和JAK3。目前，氘可来昔替尼已在国内获批适用于适合系统治疗或光疗的成人中重度斑块状银屑病患者。

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