来源:凌科药业 6
2026年1月12日,凌科药业发布泽普昔替尼在治疗中重度活动性类风湿关节炎3期临床试验的研究结果。
该研究为随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,共纳入430例生物制剂疾病改善抗风湿药物(bDMARD)应答不佳的中重度活动性类风湿关节炎患者。入组患者,按1:1比例随机接受泽普昔替尼12mg每日两次或安慰剂治疗。泽普昔替尼组和安慰剂组至第12周达到ACR20(疾病体征和症状至少改善20%)的比例分别为74.0% 对 29.9%(P < 0.0001),达到ACR50的比例分别为41.4%和9.3%(P < 0.0001),达到DAS28-CRP(28关节疾病活动度-C反应蛋白评分)≤3.2的比例分别为51.2%和15.0%(P<0.0001)至第24周达到ACR20的比例分别为79.1%和 39.7%(P < 0.0001),达到ACR50的比例分别为55.8%和22.0%(P < 0.0001),达到DAS28-CRP≤3.2的比例分别为67.0%和23.4%(P<0.0001)。在安全性方面,泽普昔替尼整体耐受性良好。治疗期间发生的不良事件(TEAE)绝大多数为轻至中度(1–2级)。治疗组与安慰剂组的严重不良事件发生率相当。
泽普昔替尼(Zemprocitinib,LNK01001)为选择性JAK1抑制剂,属于第二代JAK抑制剂。JAK抑制剂目前分为3代产品,非选择选择性JAK为第一代产品,选择性JAK抑制剂为第二代产品,选择性JAK3或TYK2抑制剂属于第三代。
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