来源:诺诚健华 4
2026年7月27日诺诚健华InnoCare宣布,Fadeucravacitinib用于中重度斑块状银屑病3期临床试验达到主要终点。
该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验。结果显示,Fadeucravacitinib达到主要终点,具有统计学临床意义的改善。研究也达到多个次要终点。安全性方面,Fadeucravacitinib的安全性结果与既往临床研究一致,未发现新的安全性信号。
Fadeucravacitinib(研发代号:ICP-488)为选择TYK2抑制剂,特异性结合TYK2的JH2结构域,阻断IL-23等炎症因子的JAK-STAT信号通路,发挥抗炎作用。TYK2与JAK1、JAK2和JAK3同属于JAK家族。非选择性JAK抑制剂属于第一代JAK抑制剂,选择性JAK抑制剂(包括选择TYK2抑制剂)属于第二代JAK抑制剂,由于TYK2涉及的细胞因子较少,选择TYK2抑制剂也被归为第三代JAK抑制剂。
目前在国内获批的选择性TYK2抑制剂,只有氘可来昔替尼(Deucravacitinib),于2023年在国内获批上市。适应症包括:用于适合系统治疗或光疗的成人中重度斑块状银屑病患者;以及用于对于既往改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。
除Fadeucravacitinib,诺诚健华也在开发另一种选择TYK2抑制剂Soficitinib(研发代号:ICP-332)。本月,诺诚健华宣布Soficitinib用于特应性皮炎3期临床试验达到终点。与Fadeucravacitinib不同,Soficitinib的作用靶点为TYK2的JH1结构域。JAK的JH1结构域为激酶结构域,相对保守。JH2结构域为伪激酶结构域,保守性低于JH2结构域。TYK2抑制剂,靶向JH1结构域,能够直接抑制JAK激酶活性,但会影响药物的选择性。靶向JH2结构域,会使TYK2锁定在非活性构象,并实现较高的选择性。选择性TYK2抑制剂扎索替尼(Zasocitinib)和氘可来昔替尼(Deucravacitinib)均靶向TYK2的JH2结构域,对于TYK2的选择性远高于JAK1、JAK2和JAK3。
免责声明:相关信息仅限药物研发参考使用,本网站不保证信息真实和准确!
关注“药研苑”公众号,查看前景解析。
|
推荐阅读: ・2025年1-3季度口崩片市场哪个强? ・2025年1-3季度口溶膜制剂哪家强? ・免疫检查点抑制剂,谁将成为下一个王者? ・质子泵相关抑酸类药物市场即将回暖 ・中药1类新药距离封神还有多远 |
|
“药品营销避坑”试读: ・药品立项需要注意什么(一) ・药品生命周期管理(一) ・改剂型,口服液体制剂“金矿”还是“陷阱 |
我们提供如下咨询服务:药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后,在主页面发送消息,咨询相关服务。

2024年11月29日,明慧医药宣布Tofacitinib Etocomil外用软膏(研发代号MH004),用于12岁及以上儿童和成人轻中度特应性皮炎(AD)国内3期临床试验已经完成,初步统计分析显示达到了主要研究终点。…
发布日期:2024-11-29 浏览数:2088

2025年2月27日利奥制药LEO Pharma宣布,德戈替尼乳膏(20mg/g)用于对局部糖皮质激素治疗反应不佳或不适用的成人和青少年(12 岁及以上)中重度慢性手部湿疹(CHE) 中国3期临床试验DELTA达到主要…
发布日期:2025-02-27 浏览数:1393

2024年7月29日,Ventyx Bioscience公布了TYK2抑制剂VTX958治疗中生度活动性克罗恩病2期临床试验的研究结果。
发布日期:2024-07-29 浏览数:1247

2024年4月29日特科罗生物科技(成都)有限公司Technoderma Medicines宣布TDM-180935治疗特应性皮炎(又名湿疹)已开始在2a期临床试验中实现患者给药。
发布日期:2024-04-29 浏览数:1226
横切线®为注册商标
Copyright 2020 横切线®药研苑 备案号:粤ICP备18041379号-3