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辉瑞宣布利特昔替尼用于非节段性白癜风3期试验达到终点

来源:辉瑞     164

【导读】:JAK-STAT信号通路参与到炎症因子引起的生物效应,抑制JAK功能可实现免疫抑制,但由于JAK广泛参与到多种细胞因子发挥作用,因此JAK抑制剂也可能带来感染等不良反应。

2026年7月27日诺诚健华InnoCare宣布,Fadeucravacitinib用于中重度斑块状银屑病3期临床试验达到主要终点。

TRANQUILLO研究共纳入607名成人和12岁及以上青少年患者,入组患者随机接受利特昔替尼50mg每日一次,或安慰剂治疗52周。TRANQUILLO 2研究共纳入1567名成人患者,入组患者随机接受利特昔替尼50mg、100mg每日一次,或安慰剂治疗52周。研究结果显示,两项试验利特昔替尼50mg和100mg达到F-VASI 75(面部白癜风面积评分指数较基线改善≥75%)和T-VASI 50(全身白癜风面积评分指数较基线改善≥50%)的比例均显著高于安慰剂组。在安全性方面,利特昔替尼的安全性特性与既往研究一致。

利特昔替尼(Ritlecitinib)为选择性JAK3/TEC抑制剂。通过抑制JAK3介导的JAK-STAT信号通路发挥抗炎作用,利特昔替尼还可以抑制依赖于TEC激酶的免疫受体信号传导。国内获批的适应症为:用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。非选择性JAK抑制剂属于第一代JAK抑制剂,选择性JAK抑制剂(包括选择性JAK3抑制剂)属于第二代JAK抑制剂,由于JAK3涉及的细胞因子较少,选择JAK3抑制剂也被归为第三代JAK抑制剂。除利特昔替尼外,国内尚无其他的选择性JAK3抑制剂获批上市。

白癜风是由自身反应性T细胞特异性破坏局部黑素细胞,造成皮肤、黏膜或毛发色素脱失的常见的自身免疫性皮肤病。目前国内获批用于治疗白癜风的JAK抑制剂类药物只有磷酸芦可替尼乳膏。芦可替尼(Ruxolitinib)为非选择性JAK抑制剂,局部给药有助于降低芦可替尼的全身暴露量,防止芦可替尼全身吸收引起的不良反应。


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