2026年9月3日康哲药业宣布，磷酸芦可替尼乳膏（百卢妥®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于其他外用药控制不佳或不建议使用时，非免疫功能受损的2岁及以上儿童和成人轻中度特应性皮炎的局部短期和非持续性慢性治疗。

本次获批基于中国随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验的研究结果。该研究共纳入192例轻中度特应性皮炎患者，至第8周，芦可替尼乳膏组与安慰剂组达到研究者整体评估（IGA）评分为0或1分，且较基线改善≥2分比例分别为63.0%和9.2%（P<0.001），湿疹面积及严重程度指数评分较基线改善≥75%（EASI 75）的比例分别为78.0%和15.4%（P<0.001）。在安全性方面，芦可替尼乳膏安全性良好，大多数治疗期间不良事件（TEAE）为轻中度，未出现导致终止研究药物的TEAE。

芦可替尼（Ruxolitinib）为非选择性JAK（Janus激酶）抑制剂，通过选择抑制JAK1和JAK2发挥抗炎作用。芦可替尼乳膏（Opzelura）由Incyte开发，已在美国上市。2022年12月2日，康哲药业下属企业德镁医药获得芦可替尼乳膏在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区及东南亚11国（“区域”）的研发、注册及商业化独家许可权利。2026年1月，康哲药业宣布磷酸芦可替尼乳膏（Opzelura®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。

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