2026年1月30日，康哲药业宣布磷酸芦可替尼乳膏（Opzelura®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。

在北美和欧洲进行的两项双盲、安慰剂3期临床试验TRuE-V1和TRuE-V2研究中，共纳入674名12岁及以上非节段性白癜风患者。 入组患者按2：1比例随机接受1.5芦可替乳膏，一天两次，或安慰剂，持续24周。至第24周TRuE-V1研究芦可替尼乳膏和安慰剂组面部达到白癜风面积评分指数改善至少75%（F-VASI 75）的患者比例分别为29.8%和7.4%（P<0.001），TRuE-V2研究达到F-VASI 75比例分别为30.9%和11.4%。TRuE-V1研究和TRuE-V2研究不良事件的发生率分别为54.8%和62.3%。最常见的不良事件为应用部位痤疮（6.3%和6.6%）、鼻咽炎（5.4%和6.1%）以及应用部位瘙痒（5.4%和5.3%）（David Rosmarin., 2022）。在中国进行的真实世界研究显示，芦可替尼乳膏治疗24周，达到F-VASI 75的患者比例为49.5%（康哲药业., 2024）。

芦可替尼为选择性JAK1/JAK2抑制，磷酸芦可替尼乳膏（Opzelura®）由Incyte开发。2022年康哲药业附属公司德镁医药与Incyte签订协议，获得Opzelura在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区及东南亚十一囯（区域）研发、注册及商业化的独家许可权利，以及在区域内生产产品的非独家许可权利。

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