2025年9月26日，康哲药业公布芦可替尼乳膏用于轻中度特应性皮炎（AD）中国3期临床试验的研究结果。

该试验为多中心随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期临床试验，共纳入192例轻中度特应性皮炎患者，至第8周，替尼乳膏治疗与安慰剂达到研究者整体评估（IGA）评分为0或1分，且较基线改善≥2分受试者的比例分别为63.0%和9.2%（P<0.001），湿疹面积及严重程度指数评分较基线改善≥75%（EASI 75）的比例分别为78.0%和15.4%（P<0.001）。在安全性方面，芦可替尼乳膏安全性良好，大多数治疗期间不良事件（TEAE）为轻中度，未出现导致终止研究药物的TEAE。

芦可替尼乳膏（Opzelura）由Incyte开发，已在美国上市。2022年12月2日，康哲药业下属企业德镁医药获得芦可替尼乳膏在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区及东南亚11国（“区域”）的研发、注册及商业化独家许可权利。

在特应性皮炎方面，2021年FDA 批准 Opzelura用于短期和非连续治疗12岁及以上非免疫功能低下患者的慢轻中度特应性皮炎。2025年9月，FDA批准将Opzelura的适用年龄扩大至2-11岁。除了特应性皮炎之外，FDA于2022批准Opzelura用于12岁及以上非节段型白癜风。

芦可替尼（Ruxolitinib）为JAK（Janus激酶）抑制剂，通过选择抑制JAK1和JAK2发挥抗炎作用。目前轻中度特应性皮炎的治疗以外用糖皮质激素（TCS）和局部钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI）为主。外用糖皮质激素存在全身吸收的风险，并可以造成皮肤色素沉着和皮肤萎缩。TCI的治疗效力远不及TCS，并且存在恶性肿瘤风险发生风险。与TCS类药物相比，外用JAK抑制剂的安全性更好，与TCI类药物相比，外用JAK抑制剂的抗炎作用更强。未来有望成为轻中度特应性皮炎的主流用药。

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