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3期临床试验巴瑞替尼显著缓解青少年重度斑秃

来源:礼来     23

【导读】:JAK-STAT信号通路参与到炎症因子引起的生物效应,抑制JAK功能可实现免疫抑制,但由于JAK广泛参与到多种细胞因子发挥作用,因此JAK抑制剂也可能带来感染等不良反应。

2025年3月8日,礼来Eli Lilly宣布在美国皮肤病学会(AAD)年会期间,发布巴瑞替尼治疗青少年重度斑秃3期临床试验BRAVE-AA-PEDS,第36周的研究数据。

BRAVE-AA-PEDS(NCT05723198) 是一项安慰剂对照3期临床试验,计划纳入6至18岁以下重度斑秃患者。其中青少年患者(≥12岁,体重≥30 kg)按1:1:1比例随机接受安慰剂、巴瑞替尼4 mg或巴瑞替尼2mg,每日一次。12岁以下儿童,计划于明年开始入组,按1:1比例随机接受巴瑞替尼4 mg或巴瑞替尼2mg。至第36周,青少年患者列队使用《脱发严重程度评价工具(SALT)》评价显示,巴瑞替尼4 mg组、巴瑞替尼2 mg组和安慰剂组头皮毛发覆盖率达到≥50%的比例分别为60.0%、36.9%和5.7%(p=0.001),达到≥80%的比例分别为42.4%、27.4%和4.5%(p=0.001),达到≥90%的比例分别为36.5%、21.4%和2.3%(p=0.001)。《临床床医师报告结局(ClinRO)》评价显示,眉毛再生(ClinRO达到0分或1分,较基线改善≥2 分)的比例分别为50.0%、24.1%和0%(p<0.01),睫毛再生的比例分别为42.9%、25.5%和14.0%(4mg组p=0.002,2 mg组p=0.097)。BRAVE-AA-PEDS 中最常见的治疗期间不良事件包括痤疮、流感和上呼吸道感染。与巴瑞替尼组相比,安慰剂组严重不良事件发生率更高。无死亡、机会性感染、主要不良心血管事件、静脉血栓栓塞事件或恶性肿瘤病例报告。

巴瑞替尼(Baricitinib)为非选择性JAK抑制剂。2022年FDA已批准巴瑞替尼用于成人重度斑秃。


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