艾伯维申请上市乌帕替尼口服溶液

2026年8月25日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，艾伯维AbbVie乌帕替尼口服溶液的上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-25浏览数：380

FDA批准强生尼卡利单抗用于温抗体型自身免疫性溶血性贫血

2026年8月24日强生Johnson & Johnson宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准尼卡利单抗（Imaay），用于治疗目前或既往接受过类固醇治疗的成人及12岁及以上儿童温抗体型自身免疫性溶血性贫血（…

发布时间：2026-08-24浏览数：326

天辰生物抗IgE单抗LP-003申请上市用于过敏性鼻炎

2026年8月21日天辰生物宣布，LP-003注射液用于季节性过敏性鼻炎的生物制品上市许可申请（BLA），已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。

发布时间：2026-08-21浏览数：401

艾加莫德α用于成人自身免疫性肌炎3期临床试验取得积极结果

2026年8月17日Argenx宣布，艾加莫德α用于成人自身免疫性肌炎3期临床试验ALKIVIA取得积极结果。

发布时间：2026-08-17浏览数：367

美纳里尼非镇静抗组胺药物比拉斯汀口崩片申请上市

2026年8月14日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，美纳里尼Menarini比拉斯汀口崩片的上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-14浏览数：351

新华达制药申请非选择性JAK抑制剂托法替布口服溶液首仿上市

2026年8月11日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，岳阳新华达制药枸橼酸托法替布口服溶液的仿制药上市许可申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-08-11浏览数：385

恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼获批放射学阴性中轴型脊柱关节炎

2026年8月6日恒瑞医药宣布，硫酸艾玛昔替尼片（艾速达®）的新增适应症上市申请，已获得国家药品监督管理局批准：用于对非甾体抗炎药（NSAID）应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象（表现为C反应蛋…

发布时间：2026-08-06浏览数：475

辉瑞宣布利特昔替尼用于非节段性白癜风3期试验达到终点

2026年7月30日辉瑞Pfizer宣布，利特昔替尼在两项用于非节段性白癜风（包括活动性和稳定型白癜风）多中心、随机、双盲、安慰剂对照三期临床试验TRANQUILLO和TRANQUILLO 2中，达到研究终点。

发布时间：2026-07-30浏览数：428

华海药业靶向IL-36R瑞西奇拜单抗获批用于泛发性脓疱型银屑病

2026年7月29日华海药业宣布，下属企业华奥泰生物瑞西奇拜单抗注射液（华亦净）已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人（体重≥40kg）泛发性脓疱型银屑病发作。

发布时间：2026-07-29浏览数：474

诺诚健华TYK2抑制剂Fadeucravacitinib银屑病3期试验达到终点

2026年7月27日诺诚健华InnoCare宣布，Fadeucravacitinib用于中重度斑块状银屑病3期临床试验达到主要终点。

发布时间：2026-07-27浏览数：650