2026年10月7日诺华Novartis宣布，瑞米布替尼（Rhapsido®）已获得FDA批准用于抗组胺药控制不充分的成人症状性皮肤划痕症。

本次获批基于多中心、安慰剂对照3期临床试验RemIND症状性皮肤划痕症队列的研究结果。至第12周，瑞米布替尼组和安慰剂组的完全缓解率分别为29.3%和14.0%（p=0.0229）。在安全性方面，瑞米布替尼最常见的不良事件（发生率≥3%）包括鼻塞、喉咙痛和流鼻涕（鼻咽炎）、出血、头痛、恶心和腹痛。

皮肤划痕症属于诱导性荨麻疹，又称人工荨麻疹，指皮肤在受到机械性切力后，1～5分钟内局部形成的条状风团。目前诱导性荨麻疹的治疗以第二代抗组胺药为主，尽管指南推荐可以通过增加抗组胺药的剂量（2-4倍）来控制诱发性荨麻疹，但至少有超过四分之一的患者，仍不能实现有效控制（Torsten Zuberbier., 2024）。

瑞米布替尼（Remibrutinib）为口服共价布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，能够阻断BTK通路介导释放组胺等炎症介质。已在国内批准，用于抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹。

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