我的
注册
会员中心
进入
帮助中心
联系我们

诺华瑞米布替尼用于慢性诱导性荨麻疹3期研究达到主要终点

来源:诺华     144

【导读】:BTK抑制剂通过抑制B细胞受体(BCR)信号通路,阻止B细胞受体增殖和成熟,并通过抑制免疫球蛋白Fcε和 Fcγ受体信号通路,抑制多种免疫细胞的活化和释放炎症介质。可逆性BTK抑制剂被认为更适合长期免疫抑制治疗。

2026年2月18日,诺华Novartis宣布瑞米布替尼在治疗慢性诱导性荨麻疹(CIndU)3期临床试验RemIND中达到治疗终点。

至第12周,三种类型的慢性诱导性荨麻疹,症状性皮肤划痕症、寒冷性荨麻疹和胆碱能性荨麻疹的完全缓解率瑞米布替尼组显著高于安慰剂组。

慢性荨麻疹分为慢性自发性荨麻疹(Chronic Spontaneous Urticaria,CSU)和慢性诱导性荨麻疹(Chronic Inducible Urticaria,CIndU)。慢性诱导性荨麻疹是一组由特定诱因(冷 、热、运动、压力、阳光、振动、水等)诱发、以风团和/或血管性水肿为主要临床表现的荨麻疹。相比于慢性自发性荨麻疹,慢性诱导性荨麻疹具有明确的诱因。慢性诱导性荨麻疹最常见的类型为皮肤划痕征(也称人工荨麻疹),其次为冷接触性荨麻疹和胆碱能性荨麻疹(中华医学会皮肤性病学分会免疫学组., 2023)。目前慢性诱导性荨麻疹的治疗以第二代抗组胺药为主,尽管指南推荐可以通过增加剂量(2-4倍)来控制慢性诱发性荨麻疹,但至少有超过四分之一的患者,仍不能实现有效控制(Torsten Zuberbier., 2024)。

瑞米布替尼(Remibrutinib)为口服共价布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,能够阻断BTK通路介导释放组胺等炎症介质。瑞米布替尼片(瑞普多Rhapsido)已分别于2025年9月和11月,获得FDA和国家药品监督管理局批准,用于抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹。目前,诺华已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交瑞米布替尼用于治疗症状性皮肤划痕症补充新药申请(sNDA)。


原文链接


免责声明:相关信息仅限药物研发参考使用,本网站不保证信息真实和准确!


关注“药研苑”公众号,查看前景解析。


推荐阅读:
2025年1-3季度口崩片市场哪个强?
2025年1-3季度口溶膜制剂哪家强?
免疫检查点抑制剂,谁将成为下一个王者?
质子泵相关抑酸类药物市场即将回暖
中药1类新药距离封神还有多远
“药品营销避坑”试读:
药品立项需要注意什么(一)
药品生命周期管理(一)
改剂型,口服液体制剂“金矿”还是“陷阱


我们提供如下咨询服务:药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后,在主页面发送消息,咨询相关服务。


相关阅读

诺华BTK抑制剂瑞米布替尼国内获批治疗慢性自发性荨麻疹

2025年11月25日,诺华Novartis宣布瑞米布替尼片(瑞普多®)获得国家药品监督管理局批准,用于H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹。

发布日期:2025-11-25 浏览数:487

FDA批准首个治疗难治性荨麻疹BTK抑制剂瑞米布替尼

2025年9月30日,诺华Novartis宣布瑞米布替尼(Remibrutinib,Rhapsido)获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于接受抗组胺药治疗,仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹(CSU)。

发布日期:2025-09-30 浏览数:422

诺诚健华奥布替尼系统性红斑狼疮2b期研究达到主要终点

2025年12月14日,诺诚健华宣布奥布替尼用于系统性红斑狼疮(SLE)的2b期临床试验达到主要终点。

发布日期:2025-12-14 浏览数:248

诺华瑞米布替尼用于慢性诱导性荨麻疹3期研究达到主要终点

2026年2月18日,诺华Novartis宣布瑞米布替尼在治疗慢性诱导性荨麻疹(CIndU)3期临床试验RemIND中达到治疗终点。

发布日期:2026-02-18 浏览数:143

相关企业

横切线®为注册商标

Copyright 2020 横切线®药研苑 备案号:粤ICP备18041379号-3

上“药研苑”公众号,看前景剖析。

扫一扫,关注“药研苑”公众号