来源:诺华 144
2026年2月18日,诺华Novartis宣布瑞米布替尼在治疗慢性诱导性荨麻疹(CIndU)3期临床试验RemIND中达到治疗终点。
至第12周,三种类型的慢性诱导性荨麻疹,症状性皮肤划痕症、寒冷性荨麻疹和胆碱能性荨麻疹的完全缓解率瑞米布替尼组显著高于安慰剂组。
慢性荨麻疹分为慢性自发性荨麻疹(Chronic Spontaneous Urticaria,CSU)和慢性诱导性荨麻疹(Chronic Inducible Urticaria,CIndU)。慢性诱导性荨麻疹是一组由特定诱因(冷 、热、运动、压力、阳光、振动、水等)诱发、以风团和/或血管性水肿为主要临床表现的荨麻疹。相比于慢性自发性荨麻疹,慢性诱导性荨麻疹具有明确的诱因。慢性诱导性荨麻疹最常见的类型为皮肤划痕征(也称人工荨麻疹),其次为冷接触性荨麻疹和胆碱能性荨麻疹(中华医学会皮肤性病学分会免疫学组., 2023)。目前慢性诱导性荨麻疹的治疗以第二代抗组胺药为主,尽管指南推荐可以通过增加剂量(2-4倍)来控制慢性诱发性荨麻疹,但至少有超过四分之一的患者,仍不能实现有效控制(Torsten Zuberbier., 2024)。
瑞米布替尼(Remibrutinib)为口服共价布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,能够阻断BTK通路介导释放组胺等炎症介质。瑞米布替尼片(瑞普多Rhapsido)已分别于2025年9月和11月,获得FDA和国家药品监督管理局批准,用于抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹。目前,诺华已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交瑞米布替尼用于治疗症状性皮肤划痕症补充新药申请(sNDA)。
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2025年11月25日,诺华Novartis宣布瑞米布替尼片(瑞普多®)获得国家药品监督管理局批准,用于H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹。
发布日期:2025-11-25 浏览数:487

2025年9月30日,诺华Novartis宣布瑞米布替尼(Remibrutinib,Rhapsido)获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于接受抗组胺药治疗,仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹(CSU)。
发布日期:2025-09-30 浏览数:422

2025年12月14日,诺诚健华宣布奥布替尼用于系统性红斑狼疮(SLE)的2b期临床试验达到主要终点。
发布日期:2025-12-14 浏览数:248

2026年2月18日,诺华Novartis宣布瑞米布替尼在治疗慢性诱导性荨麻疹(CIndU)3期临床试验RemIND中达到治疗终点。
发布日期:2026-02-18 浏览数:143
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