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首页 > 药研快讯 > 抗自身免疫性疾病药物

IL-23抑制剂古塞奇尤单抗国内获批用于活动性克罗恩病

2025年2月25日,强生Johnson & Johnson宣布古塞奇尤单抗(Guselkumab)注射液(静脉输注,特诺雅达®)和古塞奇尤单抗注射液(特诺雅®)已在国内获得批准,用于对传统治疗或生物制剂应答不充分、…

发布时间:2025-02-25浏览数:438

Nerandomilast特发性肺纤维化国内上市申请获得受理

2025年2月24日勃林格殷格翰Boehringer-Ingelheim宣布,Nerandomilast用于治疗成人特发性肺纤维化上市申请,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)的受理。

发布时间:2025-02-24浏览数:461

康诺亚司普奇拜单抗获批用于季节性过敏性鼻炎

2025年2月7日,康诺亚宣布康悦达®(司普奇拜单抗注射液)获国家药品监督管理局批准用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)。

发布时间:2025-02-07浏览数:292

康诺亚司普奇拜单抗国内获批慢性鼻窦炎伴鼻息肉

2024年12月23日,康诺亚宣布康悦达®(司普奇拜单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。

发布时间:2024-12-23浏览数:520

爱科诺RIPK2抑制剂AC-101美国获批溃疡性结肠炎2期临床

2024年12月13日,爱科诺生物宣布其RIPK2 抑制剂AC-101治疗溃疡性结肠炎(UC)2期临床试验的IND申请已获得美国FDA批准。

发布时间:2024-12-13浏览数:496

明慧医药外用JAK抑制剂MH004特应性皮炎3期试验达到终点

2024年11月29日,明慧医药宣布Tofacitinib Etocomil外用软膏(研发代号MH004),用于12岁及以上儿童和在在成轻中度特应性皮炎(AD)国内3期临床试验已经完成,初步统计分析显示达到了主要研究终点…

发布时间:2024-11-29浏览数:883

强生宣布3期试验IL-23受体拮抗剂Lcotrokinra达到主要终点

2024年11月18日,强生Johnson & Johnson宣布Lcotrokinra(研发代号JNJ-2113)用于12岁及以上青少年成人中重度斑块状银屑病(PsO)3期临床试验ICONIC-LEAD达到主要复合终点。

发布时间:2024-11-18浏览数:831

康诺亚司普奇拜单抗特应性皮炎52周研究数据发表

2024年10月25日,《Allergy》在线发表康诺亚国家1类新药司普奇拜单抗(商品名:康悦达®,研发代号:CM310)用于治疗成人中重度特应性皮炎的3期临床研究52周有效性与安全性数据。

发布时间:2024-10-25浏览数:497

信达生物匹康奇拜单抗溃疡性结肠炎2期临床研究达到主要终点

2024年10月17日信达生物宣布,匹康奇拜单抗注射液(研发代号:IBI112)治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)中国2期临床试验(NCT05377580)达到主要终点。

发布时间:2024-10-17浏览数:680

克罗恩病3期试验米吉珠单抗组织学反应优于乌司奴单抗

2024年10月14日,礼来Eli Lilly公布了米吉珠单抗(Mirikizumab)治疗的中重度活动性克罗恩病3期临床试验VIVID-1第52周组织学反应研究结果。

发布时间:2024-10-14浏览数:563

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