常州制药申请首仿第二代JAK抑制剂阿布昔替尼片

2026年4月23日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，常州制药阿布昔替尼片的上市申请已经获得CDE受理。常州制药是第一家申请仿制阿布昔替尼片的企业。

发布时间：2026-04-23浏览数：159

和黄医药索乐匹尼申请上市用于温抗体型自身免疫性溶血性贫血

2026年4月22日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，和黄医药醋酸索乐匹尼布片新药上市申请已获得CDE受理，预计本次申请的适应症为：适用于既往至少对糖皮质激素治疗反应不佳的成…

发布时间：2026-04-22浏览数：199

信达生物匹康奇拜单抗中重度斑块状银屑病3期试验结果发表

2026年4月13日信达生物宣布，匹康奇拜单抗注射液（信美悦®）用于中重度斑块状银屑病中国3期临床试验CLEAR-1的研究结果已发表于《Journal of American Academy of Dermatolog》。

发布时间：2026-04-13浏览数：186

泽璟制药吉卡昔替尼中重度特应性皮炎3期临床达到主要终点

2026年4月13日泽璟制药宣布盐酸吉卡昔替尼片用于中、重度特应性皮炎3期临床试验ZGJAK025达到主要疗效终点。

发布时间：2026-04-13浏览数：200

独家儿童抗过敏药物，四环科宝盐酸奥洛他定口服溶液获得

2026年4月10日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，四环科宝盐酸奥洛他定口服溶液的上市申请已获得NMPA批准。预计本次获批的适应症为，成人：过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤疾病伴随的瘙痒和皮肤…

发布时间：2026-04-10浏览数：307

1类新药，凌科药业申请第2代JAK抑制剂泽普昔替尼上市

2026年4月8日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，凌科药业泽普昔替尼胶囊的上市申请已获得受理。预计本次申请的适应症为中重度活动性类风湿关节炎。

发布时间：2026-04-08浏览数：283

明慧医药外用JAK抑制剂伊托法替布软膏申请上市

根据2026年4月3日国家药品监督管理局药品审评中心网站（CDE）信息显示，明慧医药伊托法替布软膏的上市申请已获得CDE受理。预计本次申请的适应症为青少年和成人轻至中度特应性皮炎。

发布时间：2026-04-03浏览数：312

全国第二家，江正药业贝他斯汀口崩片获批上市

2026年3月27日，广东江正药业有限公司宣布，其苯磺贝他斯汀口崩片（10mg）已获得国家药品监督管理局上市。生产企业为珠海润都制药股份有限公司。

发布时间：2026-03-27浏览数：270

翰森制药伊奈利珠单抗新增获批治疗成人全身型重症肌无力

2026年3月27日翰森制药宣布，昕越®（伊奈利珠单抗注射液）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准增加适应症：本品与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（…

发布时间：2026-03-27浏览数：235

一年两次，德莫奇单抗用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘在华获批

根据2026年3月27日中国国家药品监督管理局（NMPA）网站信息，已批准的德莫奇单抗注射液（易适来）用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。

发布时间：2026-03-27浏览数：304