明慧医药外用JAK抑制剂伊托法替布软膏申请上市

根据2026年4月3日国家药品监督管理局药品审评中心网站（CDE）信息显示，明慧医药伊托法替布软膏的上市申请已获得CDE受理。预计本次申请的适应症为青少年和成人轻至中度特应性皮炎。

发布时间：2026-04-03浏览数：232

全国第二家，江正药业贝他斯汀口崩片获批上市

2026年3月27日，广东江正药业有限公司宣布，其苯磺贝他斯汀口崩片（10mg）已获得国家药品监督管理局上市。生产企业为珠海润都制药股份有限公司。

发布时间：2026-03-27浏览数：209

翰森制药伊奈利珠单抗新增获批治疗成人全身型重症肌无力

2026年3月27日翰森制药宣布，昕越®（伊奈利珠单抗注射液）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准增加适应症：本品与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（…

发布时间：2026-03-27浏览数：173

一年两次，德莫奇单抗用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘在华获批

根据2026年3月27日中国国家药品监督管理局（NMPA）网站信息，已批准的德莫奇单抗注射液（易适来）用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。

发布时间：2026-03-27浏览数：222

比奇珠单抗在华获批用于银屑病及化脓性汗腺炎

2026年3月27日优时比UCB宣布，比奇珠单抗（倍捷乐®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者，以及治疗常规系统性治疗疗效不佳…

发布时间：2026-03-27浏览数：229

超长效，Zumilokibart特应性皮炎2期临床维持治疗数据发布

2026年3月23日，Apogee Therapeutics发布Zumilokibart用于中重度特应性皮炎，2期临床试验APEX研究A部分，每3个月或每6个月一次，维持治疗至第52周研究数据。

发布时间：2026-03-23浏览数：173

FDA批准口服IL-23受体拮抗剂Icotrokinra治疗斑块状银屑病

2026年3月18日，强生Johnson & Johnson宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Icotrokinra（ICOTYDE™）用于适合系统治疗或光疗的40公斤及以上儿童和成人中重度斑块状银屑病患者。

发布时间：2026-03-18浏览数：271

‌活动性银屑病关节炎3期临床，比奇珠单抗击败利生奇珠单抗

2026年3月11日，优时比UCB宣布在与利生奇珠单抗头对头3期临床试验BE BOLD研究中，比奇珠单抗至第16周，在改善‌活动性银屑病关节炎（PsA）ACR50（PsA疾病体征和症状至少改善50%）方面，取得统计学…

发布时间：2026-03-11浏览数：247

荃信生物抗IL-17A鲁塞奇塔单抗新药上市申请获受理

2026年3月9日，荃信生物生物宣布鲁塞奇塔单抗药上市申请（NDA），已于2026年3月9日获得国家药品监督管理局受理，拟定适应症为成人活动性强直性脊柱炎（AS）。

发布时间：2026-03-09浏览数：218

FDA批准百时美施贵宝氘可来昔替尼治疗活动性银屑病关节炎

2026年3月6日，百时美施贵宝Bristol Myers Squibb宣布已批准氘可来昔替尼（Sotyktu®，颂狄多）用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。

发布时间：2026-03-06浏览数：324