海纳制药申请JAK抑制剂氢溴酸吡西替尼片首仿上市

2026年7月3日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，海纳制药氢溴酸吡西替尼片的上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-07-03浏览数：183

君实生物授予复星万邦IL-17A单抗偌考奇拜开发和商业化权利

2026年7月1日，君实生物宣布与复星万邦就偌考奇拜单抗签署授权许可协议，授予复星万邦偌考奇拜单抗在大中华地区的开发、注册、生产及商业化的权利。

发布时间：2026-07-01浏览数：191

华奥泰抗IL-17A单抗HB0017申请上市用于中重度斑块状银屑病

2026年6月24日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，华奥泰生物HB0017注射液的上市申请已获得CDE受理。预计本次申请的适应症为治疗中重度斑块状银屑病。

发布时间：2026-06-24浏览数：279

葛兰素史克美泊利珠单抗获批治疗高嗜酸性粒细胞增多综合征

2026年6月23日葛兰素史克宣布，美泊利珠单抗注射液（新可来®）已获得中国国家药品监督管理局已批准，用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）的…

发布时间：2026-06-23浏览数：235

百时美施贵宝TYK2抑制剂氘可来昔替尼获批治疗银屑病关节炎

2026年6月15日百时美施贵宝宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准氘可来昔替尼片（颂狄多®），适用于对于既往改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者…

发布时间：2026-06-15浏览数：211

泽璟制药JAK抑制剂吉卡昔替尼获批治疗重度斑秃

2026年6月15日泽璟制药宣布，盐酸吉卡昔替尼片（泽普平）已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人重度斑秃。

发布时间：2026-06-15浏览数：357

康方生物抗IL-17A单抗古莫奇单抗获批治疗中重度银屑病

2026年6月11日康方生物宣布，古莫奇单抗注射液（奇佑康®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。

发布时间：2026-06-11浏览数：561

首仿，蓉生药业皮下注射人免疫球蛋白获批

2026年6月8日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，蓉生药业皮下注射人免疫球蛋白已获得NMPA批准，预计获批的适应症为：原发性免疫缺陷病（PID）。

发布时间：2026-06-08浏览数：274

荣昌生物泰它西普新增IgA肾病和干燥综合征两项适应症

2026年6月8日荣昌生物宣布，注射用泰它西普两项新增适应症申请已获国家药品监督管理局（NMPA）批准，包括：用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿；以及用于…

发布时间：2026-06-08浏览数：346

丽珠医药莱康奇塔单抗申请上市治疗活动性强直性脊柱炎

2026年6月1日丽珠医药宣布，莱康奇塔单抗注射液的新上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）…

发布时间：2026-06-01浏览数：469