2026年6月15日泽璟制药宣布，盐酸吉卡昔替尼片（泽普平）已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人重度斑秃。

本次获批主要基于多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照3期临床试验ZGJAK018的研究结果。ZGJAK018研究共纳入425例重症斑秃患者，入组患者随机接受卡昔替尼片50mg、75mg一天两次或安慰剂。研究结果显示，至第24周，卡昔替尼片50mg组和安慰剂组达到脱发严重程度工具量表（SALT）评分≤20分的比例分别为34.5%和3.5%（p<0.0001）。

斑秃（Alopecia Areata，AA）作为一种由毛囊免疫豁免崩溃、T细胞介导的自身免疫性非瘢痕性脱发疾病。JAK抑制剂通过抑制JAK-STAT信号通路发挥抗炎作用，已被推荐用于重度斑秃的一线治疗。除吉卡昔替尼外，国内已获批治疗重症斑秃的JAK抑制剂包括巴瑞替尼（Baricitinib）、利特昔替尼（Ritlecitinib）和艾玛昔替尼（Ivarmacitinib）。巴瑞替尼属于第一代非选择性JAK抑制剂，利特昔替尼为选择性JAK3/TEC抑制剂，艾玛昔替尼为选择性JAK1抑制剂。利特昔替尼和艾玛昔替尼均属于第二代选择性JAK抑制剂，由于JAK3涉及的细胞因子较少，利特昔替尼也被归为第三代JAK抑制剂。

吉卡昔替尼（Gecacitinib）属于非选择JAK抑制剂，对JAK1、JAK2、JAK3和TYK2都具有抑制作用。2025年已被批准用于中危或高危原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化（PPV-MF）和原发性血小板增多症继发性骨纤维化（PET-MF）的成人患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。

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