2026年4月23日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，常州制药阿布昔替尼片的上市申请已经获得CDE受理。常州制药是第一家申请仿制阿布昔替尼片的企业。

JAK-STAT信号通路参与到炎症因子引起的生物效应，因此抑制JAK（Janus激酶）激活可有效抑制炎症反应。JAK家族共有4个成员，JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。由于JAK广泛参与多种细胞因子的生物效应，因此非选择JAK抑制剂可能带来多种不良反应。第一代JAK抑制剂为非选择性JAK抑制剂，第二代JAK抑制剂为选择性JAK抑制剂，不良反应相对更少。其中选择性JAK3/TYK2抑制剂，由于涉及的细胞因子较少，也被归为第三代JAK抑制剂。目前已获批的第二代JAK包括乌帕替尼（Upadacitinib）、阿布昔替尼（Abrocitinib）、戈利昔替尼（Golidocitinib）和艾玛昔替尼（Ivarmacitinib）。

阿布昔替尼（Abrocitinib）为选择性JAK1抑制剂，由辉瑞（Pfizer）原研，2022年在国内上市。适应症为：适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人和 12 岁及以上青少年患者。 目前阿布昔替尼在国内市场的增长趋势良好。

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