2026年4月13日泽璟制药宣布盐酸吉卡昔替尼片用于中、重度特应性皮炎3期临床试验ZGJAK025达到主要疗效终点。

ZGJAK025为多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，共纳入443例中、重度特应性皮炎患者。入组患者随机接受吉卡昔替尼片75mg、100mg，一天两次，或安慰剂。研究结果显示第16周湿疹严重程度和面积指数较基线下降≥75%（EASI-75）和全身研究者总体评估评分达到0分或1分且较基线下降≥2分（IGA 0/1）的受试者比例，吉卡昔替尼组均显著高于安慰剂对照组（p均<0.0001）。研究同时显示，吉卡昔替尼两个剂量组的安全性与耐受性良好。

吉卡昔替尼（Gecacitinib）为JAK和ACVR1双重抑制剂。通过抑制JAK-STAT信号通路发挥抗炎作用。2025年已被批准用于中危或高危原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化（PPV-MF）和原发性血小板增多症继发性骨纤维化（PET-MF）的成人患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症（PPV）和原发性血小板增多症（PET）均属于骨髓增生性肿瘤（MPN），MPN会导致继发性骨髓纤维化，进而造成造血代偿性进行性脾肿大。MPN与JAK2过度激活有关，抑制JAK2能够改善MPN的脾肿大症状，但不能纠正贫血。激活ACVR1能够升高铁调素水平，铁调素与血浆铁呈负相关，抑制ACVR1能够降低铁调素，改善贫血。

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