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齐鲁制药糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂首仿获批上市

来源:齐鲁制药     9

【导读】:2026年9月2日齐鲁制药宣布,糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂(畅齐灵®)的仿制上市申请已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗2岁及以上患者的季节性和常年性过敏性鼻炎。

2026年9月2日齐鲁制药宣布,糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂(畅齐灵®)的仿制上市申请已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗2岁及以上患者的季节性和常年性过敏性鼻炎。

齐鲁制药是第一家获批糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂的仿制企业。在此之前葛兰素史克的糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂(文适)于2017年在国内获批上市。

糠酸氟替卡松为糖皮质激素类药物,抗炎作用强,吸收后被肝脏CYP3A4代谢酶快速清除,因此全身暴露量低。齐鲁制药仿制的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂也已获批上市。齐鲁制药已同时拥有丙酸氟替卡松鼻喷雾剂和糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂两种氟替卡松鼻喷药物。

糠酸氟替卡松与丙酸氟替卡松相比,活性更高,作用时间更长。从适应年龄上糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂为2岁(含)以上,丙酸氟替卡松鼻喷雾剂为12岁(含)以上。


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