• 原研：征祥医药
• 原研商品名：济可舒
• 分类：聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂
• FDA批准日期：——

结构：

介绍：

玛硒洛沙韦（Sebaloxavir Marboxil，商品名：济可舒；研发代号：ZX-7101A）是征祥医药开发的流感病毒RNA聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂。

玛硒洛沙韦为前体药物，是玛巴洛沙韦（Baloxavir Marboxil）结构类似物。将玛巴洛沙韦结构中的S（硫）用Se（硒）替代。

体外试验显示玛硒洛沙韦的活性产物ZX-7101与玛巴洛沙韦活性产物Baloxavir的抗病毒活性相似（Dan Luo., 2023）。

Compounds	Index	H1N1		H3N2	H7N9	H9N2
		(A/WSN/33)	pH1N1
Baloxavir acid	EC50 (μmol/L)	0.00098	0.00306	0.00059	0.00692	0.00346
	CC50 (μmol/L)	8.11	8.11	8.11	8.11	8.11
	SI	8275.51	2650.33	13745.76	1171.97	2343.93
ZX-7101	EC50 (μmol/L)	0.001	0.00413	0.00103	0.00439	0.00274
	CC50 (μmol/L)	9.35	9.35	9.35	9.35	9.35
	SI	9350	2263.92	9077.67	2129.84	3412.41
Oseltamivir acid	EC50 (μmol/L)	1.158	17.57	1.557	20.39	11.69
	CC50 (μmol/L)	> 1000	> 1000	> 1000	> 1000	> 1000
	SI	> 863.56	> 56.91	> 642.26	> 49.04	> 85.54

EC50s and CC50s of the compounds were determined using a CellTiter-Glo^® Luminescent Cell Viability Assay in MDCK cells. The CC₅₀ of the compound was divided by EC₅₀ to obtain the selection index (SI).

2025年，Hongyu Wang等人发表玛硒洛沙韦用于成人无并发症流2/3期临床试验ZX-7101A-202的研究结果。ZX-7101A-202为多中心、随机、双盲、安慰剂对照2/3期临床试验。在ZX-7101A-202研究3期临床试验阶段，玛硒洛沙韦40 mg 组、80mg和安慰剂组流感症状中位缓解时间分别为48.4小时、39.4小时和62.9小时（p= 0.003 和 p < 0.001）。不良事件的发生率分别为41.8% （100/239）、44.2%（106/240）和53.8% （129/240），大多数不良事件为轻度或中度。1.8% （ 5/278）发生由于I38T突变导致对ZX-7101A耐药性（Hongyu Wang., 2025）。

2025年7月18日，征祥医药宣布抗流感新药济可舒（玛硒洛沙韦），获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗成人单纯性流感（征祥医药., 2025）。

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